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X射线骨密度仪产品描述：通常由X射线发生装置、探测器、信息分析和显示系统组成，还可能带有患者支撑装置。根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，将接收到的带有人体信息的数字信号输入计算机进行分析得出骨密度的结果。 X射线骨密度仪预期用途：用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断用。 X射线骨密度仪品名举例：X射线骨密...
2023年03月07日
移动式C形臂X射线机产品描述： 通常由移动式C形（或O形、G形）臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。 移动式C形臂X射线机预期用途： 用于外科手术透视及摄影，且带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能，获得影像供临床诊断用。 移动式C形臂X射线机品名举例： 移动式C形臂X射线机、移动式O形臂X射线机、移动式G形臂X射线机...
2023年03月06日
摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置和摄影X射线附属设备组成。数字化系统还带X射线探测器及其影像系统。利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上所形成的影像，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。 摄影X射线机预期用途：用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 摄影X...
2023年03月06日
透视摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。 预期用途：用于常规、胃肠道透视摄影检查，且带有数字减影血管造影和/或数字化体层摄影功能，获得影像供临床诊断用。 ...
2023年03月06日
口腔全景X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。 口腔全景X射线机预期用途：用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。 口腔全景X射线机品名举例：口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机 口腔全景X射线机管理...
2023年03月06日
乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。 乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。 乳腺X射线机品名举例：乳腺X...
2023年03月06日
泌尿X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、图像显示系统、专用泌尿床组成。X射线透视摄影设备。 泌尿X射线机预期用途：用于泌尿科、妇科、胃肠道等X射线透视和摄影，获得影像供临床诊断用。 泌尿X射线机品名举例：泌尿X射线机 泌尿X射线机管理类别：Ⅱ 泌尿X射线机相关指导原则： 1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则 ...
2023年03月06日
血管造影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。 血管造影X射线机预期用途：用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗时获得影像供临床诊断用。 血管造影X射线机品名举例：血管造影X射线机 血管造影X射线机管理类别：Ⅲ 血管造影X射线机相关指导原则： 1、医用X射线诊断设...
2023年03月05日
患者固定框架产品描述：通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。 患者固定框架预期用途：用于直线加速器环境下的立体定向放射治疗过程，对头部进行固定、定位和重新定位，也可用于直线加速器环境中的立体定向放射外科治疗。本产品不可与MRI和伽玛射束立体定向放射治疗系统配合使用。 患者固定框架品名举例：患者...
2023年03月03日
放射治疗激光定位系统产品描述：通常由多个固定或移动式激光灯等组成。 放射治疗激光定位系统预期用途：用于不同类型放射治疗及定位设备的坐标指示。 放射治疗激光定位系统品名举例：激光定位系统、激光定位器 放射治疗激光定位系统管理类别：Ⅱ 放射治疗激光定位系统相关检测项目： 1 . MRI兼容性（如适用） 《放射治疗...
2023年03月03日
