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更新日期:2022-06-22

传递窗紫外灯表面消毒效果验证模板(9页)

传递窗紫外灯表面消毒效果验证模板(9页) 概述 进入微生物室的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,特起草本方案对其进行验证。本验证用于QC微生物室、无菌室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。  

更新日期:2022-07-07

工艺用气验证方案模板(17页)

工艺用气验证方案模板(17页) 通过验证提供的数据和结论,证明该设备生产的工艺用气在生产过程中可以满足生产工艺要求,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家 GMP 要求,具有高可靠性和实用性,生产的产品能够始终如一地符合公司质量标准要求。 目录 1、概述3 2、目的3 3、人员职责3 4、验证所需设备3 5、验证内容3 6、...

更新日期:2023-07-20

制水系统(纯化水)验证方案模板.doc(31页)

  制水系统(纯化水)验证方案模板.doc(31页) 本次验证的对象——府新区XXX工厂洁净厂房——102B车间(设计代号102)的制水系统。该系统采用双级反渗透纯水技术,结合预处理系统和后处理系统对水进行处理,有效去除水中的各种细菌、有机物、余氯、重金属离子,生成纯化水,使用于洗手、洗衣、工位器具、洁具清洗、车间清洁...

更新日期:2023-10-11

净化车间操作人员手部消毒验证方案.doc(16页)

净化车间操作人员手部消毒验证方案.doc(16页) 目录 操作人员手部卫生消毒方法验证方案 操作人员手部消毒验证报告 操作人员手部卫生消毒方法验证报告  

更新日期:2023-10-05

针对锂电池BMS的验证方案(3页)

针对锂电池BMS的验证方案(3页) 摘要:随着新能源电动车的推广和普及、带BMS管理系统的锂离子电池得到越来越多的应用,如何验证锂电池组BMS管理系统的有效性和可靠性是所有新能源车企所要解决的重点问题。鉴于目前在BMS的仿真测试中无法实现电源和负载功能的连续转换,与充放电系统的实际工况相差较大,本文结合锂电池在整车上的实际使用需求,给出一种全面验证BMS性能的可行性验证方案。 ...

更新日期:2023-11-10

湿热灭菌工艺验证指南(41页)

湿热灭菌工艺验证指南(41页) 目录  一、范围3  二、目的3  三、术语3  四、湿热灭菌基础7  4.1 湿热灭菌的机理7  4.2 影响芽孢耐热性的因素7  4.3 湿热灭菌中的能量转移8  4.4 湿热灭菌中微生物杀灭的数学模式9&...

更新日期:2024-01-04

生物安全柜验证方案模板(24页)

生物安全柜验证方案模板(24页) 生物安全柜的安装、运行和性能确认,包括相应的记录等内容 目录 1 概述 2 验证目的 3 合格标准 4 相关文件及编号 5 计划验证时间与人员培训 6 各部门职责 7 器材、设备、试剂 8 验证操作 9 验证结果分析及评价方法 10 验证周期及再验证 11...

更新日期:2024-01-31

消毒液消毒效果验证方案模板.doc(5页)

消毒液消毒效果验证方案模板.doc(5页) 一、目的 公司对于洁净室的消毒采用:洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒,用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒;洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验,以确保生产环境得以控制。 二、范围 ...

更新日期:2020-02-21

无菌工作服清洗消毒效果确认报告(模板)26页

无菌工作服清洗消毒效果确认报告(模板)26页   目录 一、确认方案 1 概述 2 确认目的 3 确认范围 4 确认标准 5 确认方案制定的依据 6 确认小组人员及职责 7.确认步骤和方法 7.1 安装确认(IQ ) 7.2 运行确认 运行确认 (OQ) 7.3 性能确认 性能确...

更新日期:2020-02-21

钢筋-水泥-含泥量-沥青、集料试验不确定度报告doc(24页)

钢筋-水泥-含泥量-沥青、集料试验不确定度报告   一、细集料含泥量试验不确定度报告 二、含水量试验不确定度报告 三、钢材机械性能试验不确定度报告 四、沥青针入度试验不确定度报告 五、水泥细度试验不确定度报告