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更新日期:2022-09-23

医疗器械老化测试报告模板.doc(4页)

医疗器械老化测试报告模板.doc(4页) 更换产品某个参数或原料时老化测试报告 说明: 为改善现使用xxx的问题,本实验中测试的xx样品为新的xxx制作,同时经过了5年的加速老化实验。 目的: 测试xxx,外观和功能是否符合检验规范要求。  

更新日期:2022-09-21

2021年度中国检验检测服务业统计报告(20页)

2021年度全国检验检测服务业统计报告(20页) 截至2021年底,我国获得资质认定的各类检验检测机构共有51949家,全年实现营业收入共4090.22亿元,全年向社会出具检验检测报告共6.84亿份,共有从业人员151.03万人,拥有各类仪器设备900.32万台套,全部仪器设备资产原值4525.92亿元,检验检测机构实验室面积10083.54万平方米。  

更新日期:2022-11-08

索非布韦立项报告.doc(44页)

索非布韦立项报告 目 录 引言7 1 索非布韦概述8 1.1 索非布韦基本信息8 1.2 索非布韦全球上市信息9 1.3 索非布韦国内注册信息10 1.4 索非布韦全球专利布局14 1.5 索非布韦原研合成路线22 1.6 索非布韦临床综述25 1.7 索非布韦CMC概括27 2 丙肝概述29 2...

更新日期:2023-03-06

GB 9706系列全套标准检验报告模板.doc

GB 9706系列全套标准检验报告模板.doc 目录 1.GB 9706.103-2020检验报告模板 2.GB9706.201-2020检验报告模板 3.GB9706.203-2020检验报告模板 4.GB9706.206-2020检验报告模板 5.GB_ 9706.208-2021检验报告模板 6.GB9706.211-2020检验...

更新日期:2023-11-16

医疗器械动物试验报告模版.doc(7页)

医疗器械动物试验模版.doc(7页) 目录 一、背景 二、实验所用器械简介 三、实验目的 四、实验模型和材料 五、实验设计 六、实验方法 七、数据采集 八、数据统计学分析 九、实验组织 十、参考文献: 器械置入实验记录 取出器械动物实验记录 **器械体外模拟记录  ...

更新日期:2024-03-03

墨轮印字连续封口机设备再确认报告模板(35页)

墨轮印字连续封口机设备再确认报告模板(35页) 目录 1、概述(4) 2、目的(7) 3、范围(7) 4、判定标准(7) 5、再确认时间(7) 6、记录书写管理规范(8) 7、先决条件确认(8) 8、再确认内容(12) 9、再确认结论(34) 10、异常情况处理(34) 11、再确认结论评审(35...

更新日期:2024-01-08

医疗器械手动焊接确认报告模板(5页)

1确认目的 手工焊焊接工序是本企业特殊工序,为了确保焊接工序加工的零部件质量,对影响焊接质量的基本要素作进一步确认,以获得加工过程最佳参数,使焊接工序过程质量处于有效的受控状态。 2确认范围 a)安装确认(IQ):设备安装确认,检查确认回流焊设备完好可靠,并重点确认焊接操作工培训及岗位能力; b)过程确认(OQ):优化焊接过程参数(温度等);通过检查外观等方法...

更新日期:2024-04-17

医疗器械软件自测报告模板.doc(10页)

医疗器械软件自测报告模板.doc(10页) 罗列检验条款、要求、检验结果与判定,Word版

更新日期:2024-04-17

医疗器械定期风险评价报告模版.doc(11页)

医疗器械定期风险评价报告模版.doc(11页) 目录 XXXXX3 定期风险评价报告3 1.产品基本信息3 1.1产品名称:XXX。3 1.2型号规格:XXXX。3 1.3注册证编号:XXX。3 1.4结构组成:与产品技术要求保持一致。3 1.5工作原理:3 1.6适用范围:3 1.7有效期:3 ...

更新日期:2024-08-21

医疗器械风险管理报告模板(英文版)(25页)

医疗器械风险管理报告模板(英文版) Contents 1 Foreword 3 2 Scope 3 3 Application information 3 3.1 Policy, directive and standard 3 3.2 The information of product 3 3.3 Other source of i...