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GJB/Z 1391－2006故障模式、影响及危害性分析指南（65页） 简介 本指导性技术文件规定了故障模式、影响及危害性分析(FMECA)的程序和方法，并给出了应用案例。 本指导性技术文件适用于产品在论证、方案、工程研制与定型、生产和使用等寿命周期各阶段开展FMECA 工作。
境内、进口体外诊断试剂注册受理标准详解及常见问题分析培训PPT（96页） 目录 1、体外诊断试剂法规介绍 2、境内、进口体外诊断试剂注册申报资料要求 3、体外诊断试剂注册收费标准 4、常见受理问题分析 5、受理注意事项
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无源植入医疗器械技术审评及常见问题举例分析(42页) 目录 1、医疗器械注册法规要求 2、植入类医疗器械生物学评价 3、动物源医疗器械技术审评要求 4、医疗器械技术审评要求及常见问题举例分析
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3D打印技术在牙科制造领域中的应用及未来（6页） 作者单位：1、深圳技术大学中德智能制造学院；2、深圳市大族激光科技股份有限公司 背景：对于牙齿缺损或缺失的病例，需通过个性化制作修复物达到治疗目的。传统的制作工艺耗时长、费用高、精准度差。3D 打印技术引入牙科制造后，能一定程度提高制作效率和品质。 目的：介绍 3D 打印技术在牙科制造中的应用现状，讨论目前应用中存在的技术...
医疗器械注册体考现场评审要点及注意事项.doc（3页） 医疗器械注册体考时，通常会结合企业的注册申报资料，结合产品评审工作，开展现场审评和考核，主要要点如下： 1.设计和开发 2.原材料 3.生产管理 4.生产检验 5.其他需关注的问题
