| 医疗器械及生物材料 |
免疫学试验与评价方法 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 |
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免疫学试验与评价方法 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO/TS 10993-20-2006 |
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体外T淋巴细胞转化试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1-2016 |
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血清免疫球蛋白和补体成分测定试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 YY/T 1465.2-2016 |
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空斑形成试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 YY/T 1465.3-2016 |
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小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 YY/T 1465.4-2017 |
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动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016 |
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细菌内毒素试验 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2017 |
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细菌内毒素试验 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 YY/T 1295-2015 |
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清洗消毒效果的微生物验证 |
清洗消毒效果的微生物验证方法 YY/T 1495-2016 |
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