| 肠溶明胶空心胶囊 |
亚硫酸盐（以SO2计） |
中国药典（2020年版） 四部 药用辅料 肠溶明胶空心胶囊项下 |
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| 肠溶明胶空心胶囊 |
对羟基苯甲酸酯类 |
中国药典（2020年版） 四部 药用辅料 肠溶明胶空心胶囊项下 |
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| 肠溶明胶空心胶囊 |
氯乙醇 |
中国药典（2020年版） 四部 药用辅料 肠溶明胶空心胶囊项下 |
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| 肠溶明胶空心胶囊 |
环氧乙烷 |
中国药典（2020年版） 四部 药用辅料 肠溶明胶空心胶囊项下 |
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| 药品（含中药材及药用辅料） |
真菌毒素 |
中国药典（2020年版） 四部 通则2351 真菌毒素测定法 （液相色谱-串联质谱法） |
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| 药品（含中药材及药用辅料） |
无菌 |
中国药典（2020年版） 四部 通则1101 无菌检查法 |
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| 药品（含中药材及药用辅料） |
微生物限度（需氧菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌及耐胆盐革兰阴性菌） |
中国药典（2020年版） 四部 通则1105、1106及1107 |
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| 药品（含中药材及药用辅料） |
微生物限度（总细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠杆菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌） |
香港中医药管理委员会《中成药注册安全性资料技术指引附录》（2004 年4月版） 附录三 微生物限度检查方法技术指引 |
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| 药品（含中药材及药用辅料） |
微生物限度（需氧菌总数、耐热菌总数、霉菌和酵母菌、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌） |
中国药典（2020年版） 四部 通则1108 |
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| 药品（含中药材及药用辅料） |
细菌内毒素 |
中国药典（2020年版） 四部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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