| 医疗器械软件 |
产品质量-易用性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.4 |
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| 医疗器械软件 |
产品质量-可靠性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.5 |
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| 医疗器械软件 |
产品质量-信息安全性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.6 |
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| 医疗器械软件 |
产品质量-维护性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.7 |
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| 医疗器械软件 |
产品质量-可移植性 |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 5.3.8 |
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| 特定电磁波治疗器 |
全部参数 |
特定电磁波治疗器（附2020年第1号修改单） YY/T 0061-2007 |
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| 酶联免疫分析仪 |
全部参数 |
酶联免疫分析仪 YY/T 1529-2017 |
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| 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
全部参数 |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1533-2017 |
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| 基于声辐射力的超声弹性成像设备 |
全部参数 |
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 YY/T 1480-2016 |
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| 医用脚踏开关 |
全部参数 |
医用脚踏开关通用技术条件 YY/T 1057-2016 |
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