| 一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合（ECMO）管道 |
有效期 |
YY/T0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
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| 一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合（ECMO）管道 |
环氧乙烷残留量 |
YY/T0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
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| 一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合（ECMO）管道 |
无菌试验 |
YY/T0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
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| 一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合（ECMO）管道 |
热原 |
YY/T0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
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| 一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合（ECMO）管道 |
生物学评价 |
YY/T0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
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| 医疗器械 增材制造用钛及钛合金丝材 |
化学成分 |
GB/T43302-2023 增材制造用钛及钛合金丝材 |
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| 医疗器械 增材制造用钛及钛合金丝材 |
外形尺寸及其允许偏差 |
GB/T43302-2023 增材制造用钛及钛合金丝材 |
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| 医疗器械/材料 |
样品制备与参照材料 |
GB/T16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 |
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| 医疗器械/材料 |
皮内反应 |
GB/T16886.23-2023 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 |
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| 医疗器械/材料 |
皮肤刺激 |
GB/T16886.23-2023 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 |
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