医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
网络安全能力说明 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
用户文档集的要求 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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高流量呼吸治疗设备 |
ME设备危险情况和故障状态 |
GB9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高流量呼吸治疗设备 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
GB9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高流量呼吸治疗设备 |
ME设备的结构 |
GB9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高流量呼吸治疗设备 |
ME系统 |
GB9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
ME设备的危险情况和故障状态 |
YY9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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血液透析和相关治疗用水处理设备 |
透析用水质量要求 |
YY/T0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 |
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血液透析和相关治疗用水处理设备 |
水处理设备要求 |
YY/T0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 |
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肺部影像辅助分析软件 |
密度测量 |
YY/T1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
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