医疗器械 |
沙门菌 |
《中国药典》 2020年版 四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 |
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医疗器械 |
大肠埃希菌 |
《中国药典》 2020年版 四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 |
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医疗器械 |
抑菌试验 |
卫生部《消毒技术规范》 2002年版 2.1.8抗(抑)菌试验 |
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医疗器械 |
小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 4 部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法 YY/T 1465.4-2017 |
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医疗器械 |
筛选试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验 YY/T 1292.1-2015 |
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医疗器械 |
胚胎发育毒性试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
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医疗器械 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 OECD 473:2016 |
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医疗器械 |
空斑形成细胞测定试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分: 空斑形成细胞测定 琼脂固相法 YY/T 1465.3-2016 |
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医疗器械 |
DNA 残留量 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 YY/T 1876-2023 |
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医疗器械 |
DNA 残留量 |
《中国药典》 2020年版 四部通则3407 外源性DNA残留量测定法 |
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