| 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 |
批间差 |
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40966-2021 4.2.6 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
全部项目 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
外观 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.1 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
核酸提取及纯化 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.2 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
内标或对照 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.3 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
检出限 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.4 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
阳性参考品符合率 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.5 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
阴性参考品符合率 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.6 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
重复性 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.7 |
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| 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 |
稳定性 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 4.8 |
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