| 医用设备 |
材料、元器件和部件选型与控制 |
YY/T1837-2022 医用设备 可靠性通用要求 |
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| 医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
物理防护 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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| 医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
抗抵赖性 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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| 医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
健康数据的完整性和真实性 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
电磁兼容性 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 肺部影像辅助分析软件 |
自由响应受试者操作特征曲线 |
YY/T1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
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| 肺部影像辅助分析软件 |
召回率 |
YY/T1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
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| 肺部影像辅助分析软件 |
精确度(5.1.2.3) |
YY/T1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
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| 医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
全部参数 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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| 医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
网络安全能力说明 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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