口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
关于随机文件的补充要求 |
YY/T0795-2022 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件 |
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医用设备 |
建立可靠性模型 |
YY/T1837-2022 医用设备 可靠性通用要求 |
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血液透析和相关治疗用水处理设备 |
电气安全要求 |
YY/T0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 |
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血液透析和相关治疗用水处理设备 |
环境试验要求 |
YY/T0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 |
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电动气压止血仪 |
全部参数 |
YY/T1830-2022 电动气压止血仪 |
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呼吸湿化设备 |
部分参数 |
YY9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
可核查性 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 |
数据备份与灾难恢复 |
YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 |
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呼吸湿化设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
YY9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用设备 |
过程故障模式及影响分析(PFMEA) |
YY/T1837-2022 医用设备 可靠性通用要求 |
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