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中华人民共和国药典 2020年版 四部 通则9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 |
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药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB 00412004-2015 |
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医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 |
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洁净室及相关受控环境生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析 GB/T 25916.2-2010 |
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洁净室及相关受控环境生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析 ISO 14698-2:2003 |
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洁净室及相关受控环境生物污染控制 第1部分：一般原理和方法 ISO 14698-1:2003 |
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洁净室及相关受控环境生物污染控制 第1部分：一般原理和方法 GB/T 25916.1-2010 |
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医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 3.2.2 |
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风量/换气次数 |
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 |
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风量/换气次数 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033－2000 附录C |
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