如何写风险评估和控制程序

我们首先看下新版的ISO17025：2017准则在条款8.5对风险提出了了要求：

好了，那么新的问题来了，如何写风险评估和控制类型的程序？我们从以下几个方面分析

风险管理流程图

风险的控制点，6个方面

1. 人员方面（例如：人员的专业水平、人员操作的风险）

    

2.仪器设备方面（例如：仪器的校准、仪器的故障的风险）

3.物料方面（例如：物料验收、试剂纯度的风险）

4.标准方法方面（例如：标准选择的风险、标准偏离的风险）

5.环境设施方面（例如：环境合规的风险、环境条件对实验结果影响的风险）

6.报告方面（例如：报告审核的风险、报告中数据的风险）

风险的识别

可以根据检测的过程来识别，典型的是通过检测前、检测中、检测后，为大家简单列举这些过程中的风险：

检测前：

a） 合同评审的风险，例如：检测方法不适用与检测样品

b） 样品风险，例如：检测样品信息与检测委托单不符的风险。

c） 信息保密风险，例如：在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息

d） 沟通风险，例如：未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员风险。

检测中：

a） 人员风险，例如：检测人员资质不足

b） 仪器设备风险，例如：仪器设备未定期校准或核查。

c） 试剂耗材风险，例如：使用无证标准物质；

d） 检测方法风险，例如：未识别样品基质对检测方法带来的干扰；

e） 安全风险，粉尘、噪音、爆炸等方面的风险

检测后：

a） 样品存储和处理的风险，例如：样品丢失；

b） 数据结果风险，例如：人为更改或伪造检测结果；

c） 报告风险，例如：检测报告未审核签字；

d） 信息安全和保密风险，例如：客户信息、报告和数据信息泄露。

风险分级

风险分级按照两个标准来分：

1.严重度

2.发生率

希望通过这篇文章解决实验室风险分析和控制的主要问题，大家可以结合自己实验室的实际情况，写出相应适合自己实验室的程序文件。