特殊医学用途配方食品注册现状汇总分析_检测资讯

特殊医学用途配方食品注册现状汇总分析

嘉峪检测网 2018-08-10 17:37

截止2018年8月3号，已有13款特殊医学用途配方食品获批，其中仅有3款为国产特医食品，其余10款为进口特医食品，注册信息如下：

表1. 13款获批的特医食品

序号	企业名称	产品名称	注册证号	有效期至
1	SHS International Ltd	纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方	国食注字TY20175001	2022年11月19日
2	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方	国食注字TY20175002	2022年11月19日
3	ABBOTT LABORATORIES S.A.	菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方	国食注字TY20175003	2022年11月19日
4	杭州贝因美母婴营养品有限公司	贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方	国食注字TY20180001	2023年2月12日
5	SHS International Ltd	纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方	国食注字TY20185001	2023年2月26日
6	美赞臣荷兰有限责任公司	亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方	国食注字TY20185002	2023年3月19日
7	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康宝贝初特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方	国食注字TY20185003	2023年6月25日
8	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康宝贝育特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方	国食注字TY20185004	2023年6月25日
9	美赞臣荷兰有限责任公司	安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方	国食注字TY20185005	2023年7月22日
10	雀巢荷兰有限公司	早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方	国食注字TY20185006	2023年7月22日
11	苏州恒瑞健康科技有限公司	舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方	国食注字TY20180002	2023年7月22日
12	苏州恒瑞健康科技有限公司	乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方	国食注字TY20180003	2023年7月22日
13	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	小安素®特殊医学用途配方食品全营养配方	国食注字TY20185007	2023年8月2日

按企业来看，总共有6家企业获得特医食品注册证书，其中雅培公司共计5款产品获批，数量最多。国内企业有2家企业已获得证书，分别为杭州贝因美和苏州恒瑞健康。

图1. 各企业获批特医食品的数量

从产品类型来看，13款获批的特殊医学用途配方食品中，有10款为特殊医学用途婴儿配方食品，2款为非全营养配方食品，1款为全营养配方食品。具体情况如表2所示。由表2可知，目前现有的产品类型中，除母乳营养素补充剂及特定全营养配方食品外，其余类型下均有产品被批准。

表2. 特医食品类型及相应获批情况

类型			获批数量	品牌/公司	适用人群
特殊医学用途婴儿配方食品	乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方		1	纽康特/SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)	0-12个月
	乳蛋白部分水解配方		3	雅培亲护/雅培菁挚呵护/雅培亲舒/美赞臣	0-12个月
	无乳糖配方或低乳糖配方		2	贝因美/杭州贝因美安儿宝/美赞臣	0-12个月
	氨基酸代谢障碍配方		1	纽贝瑞/ SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)	0-12个月
	早产/低出生体重婴儿配方		3	喜康宝贝初/雅培喜康宝贝育/雅培早瑞能恩/雀巢	0-12个月
	母乳营养素补充剂		0	NA	NA
特殊医学用途配方食品	全营养配方食品		1	小安素/雅培	1-10岁
	特定全营养配方食品		0	NA	NA
	非全营养配方食品	电解质配方	2	舒乐加/苏州恒瑞	10岁以上
		电解质配方	2	乐棠/苏州恒瑞	18岁以上
		营养素组件	0	NA	NA
		增稠组件	0	NA	NA
		流质配方	0	NA	NA
		氨基酸代谢障碍配方	0	NA	NA

来源：瑞旭集团

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