该标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

该标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质—气体、液体（血液、药液、营养液、排泄物液等），邵氏硬度（A）在40~90范围内的聚氯乙烯管材。

该标准主要从管材的物料性能、化学性能、生物性能进行要求。

该标准规定了输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。

该标准适用于以邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯（DEHP）增塑的专用聚氯乙烯树脂为主体，加入必要的助剂，经混合、塑化而制成的输血（液）器具用塑料。该塑料主要用于制作一次性使用输血（液）吹塑薄膜袋、导管和滴管及其他医用配件。

该标准中对不同制品醇溶出物（DEHP）做出了规定。

该标准的第6章、8.2的内容为强制性，其余为推荐性的。

该标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中放置病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。

该标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在改标准范围内

该标准适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。

该标准于2014发布，2015.07.01正式实施。有国家食品药品监督管理总局提出。

该标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法，先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量。

该标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

该标准于2014发布，2015.07.01正式实施。有国家食品药品监督管理总局提出。

该标准给出了在模拟实际使用条件下，已聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。