风险估计在标准中有定义: 用于对伤害发生概率和该伤害严重度赋值的过程。这个是标准里面的原话，但是听起来不是很好理解。有没有更白一点的说法呢？有，风险估计就是把每一个伤害发生的概率及严重度都明确一下，怎么明确呢，尽量给伤害数值，那么凭什么给伤害数值呢? 

凭你定义好的概率和严重度的等级，我习惯用二维坐标系来说明这个问题，一维是概率，一维是严重度。风险估计就是要求厂商把每一个伤害在坐标系中的位置给定出来, 如下图: 风险1的严重度是1，概率是1；风险2的严重度是2，概率是2；风险3的严重度是3，概率是3。

风险评价在标准里面也有定义，标准里面是这么说的，将估计的风险和风险可接受准则进行比较，以确定风险可接受的过程。这个话写得很清楚，所谓风险评价是指把风险估计出来的结果和风险可接受准则做比较，看估计出来的结果落在了风险可接受准则的哪个区域。

如下图: 我们假设绿色的是可接受区，黄色的是最低合理可行区，红色的是不可接受区，那么上述三个风险估计完之后它们分别在那个区域就一目了然了。风险1在可接受区，风险2在最低合理可行区，风险3在不可接受区。

两者的关系

把这两个概念讲述清楚之后，我想风险估计和风险评价的关系也就一目了然了，风险估计在前，风险评价在后，先来后到，关系很清楚。

可能会存在的疑惑

讲到这里你可能会对如何对伤害的严重度，概率进行分级，如何设定风险可接受准则存疑，推荐阅读如何制定医疗器械的风险可接受准则?

标准都是文字，冷冰冰的，如果我们自己找到一些方法把标准的文字变成图形，你会发现更好理解，而且也更容易和别人讲清楚，大家可以尝试一下。