根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，医疗器械技术审评中心组织起草了《无源医疗器械原材料变化评价指南》，形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。

法规链接：http://www.anytesting.com/news/1916284.html

按照2020版《中国药典》编制大纲规划，国家药典委员会于2017年立项开展相关研究工作拟建立人用基因治疗制品总论，现已完成相关起草复核工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。

法规链接：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b400a6458575e?a=BZSWZP

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）等4家企业以下4个产品的医疗器械注册证书：
　　一、波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）的1个产品：骨盆底修复系统，注册证号：国械注进20163461183。
　　二、巴德股份有限公司（C.R. Bard, Inc.）的1个产品：生物骨盆底修复系统，注册证号：国械注进20153462255。
　　三、安图实验仪器（郑州）有限公司的1个产品：全自动化学发光免疫分析仪，注册证号：国械注准20153400681。
　　四、柯尼卡美能达株式会社（Konica Minolta, Inc.，コニヵミノルタ株式会社）的1个产品：血氧饱和度测量仪，注册证号：国械注进20142215488。

法规链接：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/338270.html

根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，医疗器械技术审评中心组织起草了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则》，形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

法规链接：http://www.anytesting.com/news/1916420.html

医疗器械技术审评中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，组织多方面专家共同起草了《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》。即日起在网上公开征求意见。

法规链接：http://www.anytesting.com/news/1916397.html