原料药的开发及制备，重要的目的是：1、用于相应的制剂生产；2、以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。无论是以上哪种目的，无论是出于生产效率还是生产成本等的考虑，实验室研发的原料药工艺，最终还是要走进工厂，让实验室开发的样品转变为可以工业化生产的商品。为了保证顺利的将工艺工业化，一般有如下步骤：

其中，最关键的阶段无外乎路线优化阶段，这是成功转向生产的基石。因此，在工艺优化阶段就需要开发人员对生产设备的一些性能有了解，下面就对一些常用生产设备及性能做一个简单的介绍：

1、控温方式及设备

·实验室控温

·车间控温

在工艺转生产期间，涉及能量变化的步骤是最容易与小试阶段出现差别的。主要是因为，物料投料量是等比放大，但是能量的传导并不是等比放大。因此在涉及加热或者降温的反应条件时，特别要注意对工艺参数的调整，从而达到与小试基本一致的结果。

大部分工厂的供能介质都是水或者蒸汽，也就是控温范围在-20℃～110℃，极高或者极低的温度都会提高工艺成本，所以在非必要情况下，尽量将控温范围选择在-20℃～110℃的范围。

2、压力控制

在一般的压力控制方面（除加压反应），工业化设备要较实验室的反应瓶有较明显的优势。一方面，实验室的普通反应设备一般达不到较好的密封性；另一方面，由于操作性，实验室的普通反应设备也没有生产设备容易维持在一定的压力范围。

一般的反应釜，基本能承受2～3个大气压；如需进行加压氢化反应，就需要在氢化车间进行，氢化釜可以承受十几至几十个大气压不等，但是氢化车间的管理成本高，危险系数高，在建厂选址时，安评和环评通过有一定难度。因此，在小试开发阶段，选择反应条件时一定要结合公司工厂的实际情况，不可盲目开发。

3、反应釜的选择

反应釜的基本类型一般有如下几种：

在工艺优化的时候，一定要根据公司工厂的反应釜类型进行参数及反应条件的筛选，过于苛刻的反应条件一般工厂不易实现。而且，不是所有的反应釜都可以进行转速调节，如果在反应及纯化阶段对转速有特殊需求，就要在数据充分的情况下向工厂提出设备改造的要求。

4、危险物质的使用

小试开发阶段，由于规模较小，不是极其危险的物料都会使用。但是，当进入工厂，物料的规模加大，一些不稳定物料的危险系数就会随之增加。危险物质的使用，除了工艺本身不可避免以外，也与国内目前的设备、管理有相当大的关系。一般将危险物料分为如下两类：

·严格管制物料

      酰氯、二氯亚砜、三氯氧磷、氢化钠等

·禁止使用物料

      金属钠、金属钾、氟化氢、金属锂等剧毒、极危险、极不稳定的物质

在开发阶段，一定要避免使用“禁止使用物料”进行工艺开发及优化。如需使用甲醇钠等这类由禁止使用物料制备的物质，可以直接购买化工品；若是稳定性差，不易储存的物质，也可以现用现买，并且要求厂家按照工艺中的投料方式进行分包装。

对于“严格管制物料”，在生产期间一定要保证人员的防护、通风等安全措施，时刻把安全生产放在第一位。