IFA GmbH成立于1987年，是一家德国制药市场的信息服务提供商，旨在为制造商、分销商和进口商的产品分配唯一识别码，该识别码称为PZN (Pharmazentralnummer)。目前，IFA数据库涵盖约40万种常规药品，全球范围内每年有3500多家制造商为约50000种产品申请分配PZN。此外，IFA GmbH还负责药物产品编号（Pharmacy Product Number, PPN）的分配和注册。

和其它三家编码机构一样，IFA也将产品的UDI分为两部分：器械识别码(DI)和生产识别码(PI)。

对于IFA编码系统，PPN就是UDI-DI。PPN由三部分组成：产品注册机构代码(PRA)、药品中心编码(PZN)和校验码，可参考下图。其中，“11”代表产品注册机构代码，由IFA管理和分配，数据类型为数字字母，可由数字0-9加上字母A-Z构成。“12345678”为药品中心编码，数据类型同样为数字字母，最大字符长度为18位，可由数字0-9加上字母A-Z组成。最后，“42”为两位校验码。

因为在新法规MDR正式实施后，Basic UDI-DI在技术文件和EUDAMED数据库中都会扮演重要角色，所以IFA编码系统对于编制基础UDI-DI也提出了明确要求。一个完整的基础UDI-DI会由四部分组成：发行机构代码(IAC)、制造商代码、器械组代码和校验码。

以“PP12345ABCD.12345678.9004”为例。“PP”为专指IFA的发行机构代码；“12345”为IFA分配给制造商的五位数字代码；“ABCD.12345678.90”为器械组代码，可由制造商根据IFA的编码规则分配，数据类型为数字字母，最大长度为16位，由0-9和A-Z组成，其中可用句号“.”进行分割。最后两位数字校验码是基于前三个字符串，根据Modulo 97方法计算而得。

大家如果想了解校验码的生成过程，可以参考IFA的指南文件“Technical Information regarding PZN Coding - Check Digit Calculations of PZN, PPN and Basic UDI-DI”。

用上述例子作说明，PPN和Basic UDI-DI的校验位都是基于mod 97计算的。在此过程中，ASCII表的十进制值00-127被分配给PPN和Basic UDI的初始字符串的每个字符，同时每个数字都用一个系数进行加权。然后，将ASCII十进制值与加权系数的乘积相加，并除以97。余数则构成了从00到99的两位校验数字。

2.  生产识别码(PI)

虽然医疗器械的生产管理方式不尽相同，但UDI中常用的生产识别码主要有四种：序列号(SN)、批号(LOT)、效期(EXP)和生产日期(MED)。按照IFA编码规则，这四种识别码的指示符分别为：S、1T、D、和16D。其中，序列号和批号的数据类型为数字字母，而效期和生产日期则为数字。详情可见下表。

3.  IFA GmbH UDI举例

下图为根据IFA编码规则编制的UDI标签。其中，“12345678”为药品中心编码；UDI-DI即PPN为111234567842，“11”是产品注册机构代码，“12345678”为PZN，“42”为校验码。关于UDI-PI信息，ABC12345为批号，效期为2024年12月31日。UDI的载体为二维码，当然除了二维码外，还可以是条形码或者射频标签。

第一步，在IFA官网下载“IFA供应商合同”，并签署姓名和日期；第二步，将合同及公司相关证明文件通过快递或邮件发送给IFA，待公司通过申请后会收到IFA的确认信；第三步，向IFA申请PZN；第四步，IFA颁发PZN，可参考IFA指南文件Guidelines for the pre-allocation of PZNs。