1.诺华Neulasta生物仿制药获FDA批准。诺华旗下山德士的生物仿制药Ziextenzo获FDA批准，并计划于年内上市销售。2016年7月FDA曾拒绝批准Ziextenzo，今年4月，山德士重新提交了新药申请，并补充了来自关键药物动力学研究的其他试验数据。该药原研药是安进的重磅产品Neulasta，Neulasta(pegfilgrastim)是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子，是一种“升白”药，用于提升患者体内的白细胞数量。其临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征等。2017年该药的全球销售额为45.6亿美元，其中87%来自美国市场。

2.NextCure将更新抗siglec-15单抗最新临床结果。由陈列平教授创建的NextCure公司将在第34届癌症免疫疗法学会年会上，公布其具first-in-class潜质的抗siglec-15单抗NC318在Ⅰ/Ⅱ期临床中的最新结果。截至2019年8月，43例患者接受了不同剂量NC318的治疗，其中32例患者的肿瘤反应可以被评估（其中11例患者尚未接受第一次评估，他们的疗效数据将在大会上公布）；7例NSCLC患者中有1例患者达完全缓解、1例患者达部分缓解、1例患者达疾病稳定同时肿瘤体积减小、2例患者达到疾病稳定；NSCLC患者的缓解率达29%，疾病控制率达71%；研究中NC318具良好的安全性和耐受性。

3.Inovio创新组合疗法Ⅰ/Ⅱ期临床数据积极。Inovio公司在研T细胞激活免疫疗法INO-5401，与编码IL-12的免疫激活剂INO-9012，联合PD-1抑制剂Libtayo构成的组合疗法，在治疗新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者的Ⅰ/Ⅱ期临床中，使80%具有甲基化MGMT基因的患者达到6个月的无进展生存期（PFS），使75%携带非甲基化MGMT基因的患者达到6个月的PFS。这一数据显著优于接受标准疗法的同类患者的历史表现。最终数据预计将于2020年第四季度获得。INO-5401是一种合成DNA免疫疗法，可编码hTERT，WT1和PSMA等多种癌症抗原，旨在激活多种人类癌症患者中的T细胞。

4.武田与MD安德森癌症中心达成合作。武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心将共同开发脐带血衍生的嵌合抗原受体天然杀伤细胞疗法（CAR-NK），加速其治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症的临床开发。据悉，该疗法有望成为首款被批准治疗门诊患者的CAR细胞疗法。目前，靶向CD19的CAR-NK疗法正处于治疗B细胞恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床阶段。根据协议，武田将获MD安德森癌症中心专有CAR-NK平台的使用权，并负责产品的开发，制造和商业化发展，其中包括靶向CD19和B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-NK细胞疗法。MD安德森癌症中心将获得相应的预付款、潜在的里程碑付款以及产品的销售额分成。

5.卫材转让表观遗传药物Tazemetostat全球版权。专门从事药品专利许可收益投资的机构Royalty Pharma以3.3亿美元从卫材购买tazemetostat在日本以外地区的全球版权，包括1.1亿美元首付款和2.2亿美元基于特定适应症获得FDA批准的里程金。Tazemetostat是卫材合作公司Epizyme研发的一款first in class的口服EZH2（Zeste 基因增强子同源物 2）抑制剂，目前已获FDA优先审评资格，用于不适合进行治愈手术的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。一项II期研究结果显示，截止2018年9月17日，62例上皮样肉瘤患者的ORR为15%、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到、疾病控制率（DCR）为26%、中位OS为82.4个月。

6.赛诺菲2019年Q3业绩出炉。赛诺菲发布2019年前3季度业绩报告，Q3全球业绩为94.99亿欧元，同比下降1.1%；前3季度业绩为265.18亿欧元，同比增长2.2%。中国市场，2019年Q3业绩为7.44亿欧元，同比增长13.7%；其中，中国区波立维（Plavix，硫酸氯吡格雷）业绩为2.09亿欧元（约合16.4亿人民币），增幅缩小为3.5%；安博维 (Aprovel，厄贝沙坦)/安博诺（Coaprovel，厄贝沙坦氢氯噻嗪）业绩为0.74亿欧元，增幅1.4%。由于4+7药品集中带量采购和集采扩面的影响，预计在2019年Q4中国业绩将下滑，预计2020年中国波立维、安博诺将下滑50%。

7.FDA发布医疗器械一级召回通知。本周，FDA发布了3项医疗器械I类召回通知，涉及产品分别来自雅培、飞利浦医疗和美敦力。涉及产品分别为：雅培于2017年11月22日至2019年8月6日发行的381台CentriMag急性循环支持系统（批号：L05333-0001-L06608-0024）；飞利浦医疗于1998年1月1日至2008年12月31日生产的852台Forte Gamma摄像系统（包括Forte (882020)、Forte Jetstream (882290)等7个型号）；美敦力于1999年8月6日至2018年7月24日发行的1117台MiniMed 500型遥控器和503型远程变送器（MMT-500和MMT-503）。

1.我国器官移植年手术量超两万。首届国际肺移植论坛暨第十届全国心肺移植高级研讨会在江苏无锡市举办，国家卫健委相关负责人在会上介绍了我国器官移植新进展。截至2019年10月，我国已累计完成器官捐献2.67万例，捐献大器官超过7.5万例，年移植手术量超过2万例，器官捐献移植数量、质量和技术能力不断提升，国际上能开展的器官移植技术我国均能开展，有的实现了国际领跑。在肺移植领域，2018年我国18个移植中心全年完成403例肺移植，其中，无锡市人民医院肺移植团队完成150例。该团队连续4年年均完成肺移植超过100例，已跻身全球三大肺移植中心。

2.区域医疗中心建设试点方案发布。为推动分级诊疗制度，大幅减少跨省、跨区域就医，大幅缩小相关地区重点病种治疗水平与京、沪等地差距，国家发改委等多部门联合发布《区域医疗中心建设试点工作方案》。《方案》明确，试点工作将在河北、山西、辽宁、安徽、福建、河南、云南、新疆8个省区开展；将重点建设肿瘤科、神经科、心血管科、儿科、呼吸科和创伤科6个专科；30家试点输出医院主要从北京、上海两地选取，少量从武汉、长沙、广州、成都、西安5个优质医疗资源集中地方选取。

3.上海新建10个医疗急救分站。上海市嘉定区医疗急救中心江桥北急救分站近日建成启用，这标志着上海市计划在今年新建10个医疗急救分站的工作目标提前完成。据了解，“十三五”期间，上海连续4年落实“新建急救分站”市政府实事项目，已建成急救分站175个，急救站点平均服务半径为3.4公里，急救车辆配置达到每3万人1辆，急救平均反应时间缩短至13分钟，全市院前急救网络不断完善。江桥北急救分站是嘉定区的第13个急救分站。投入使用后，江桥地区的急救站点平均服务半径从3.69公里缩短至2.61公里。

4.巴西2019年登革热死亡病例已达689例。据南美侨报网4日报道，巴西卫生部最新发布的流行病学公告指出，截至10月12日，2019年巴西共报告1489457例登革热病例，与2018年同期相比增幅达到690%；已有689例登革热死亡病例，是2018年同期的5.4倍；每10万名巴西人中，登革热患者的数量约为708人；发病率最高的地区是中西部地区，每10万居民中的病患数量约为1235人；其中米纳斯吉拉斯州的登革热患者人数为482739人，154人确认死亡；圣保罗州病例数量为442014人，死亡人数为247人。