1.FDA批准新基潜在重磅贫血疗法Reblozyl上市。FDA批准新基(Celgene)公司和Acceleron公司联合开发的血红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症患者的贫血症状。除了治疗β地中海贫血症以外，它治疗输血依赖性骨髓增生异常综合征（MDS）的申请也已获FDA和EMA接受。一项Ⅲ期临床结果显示，Reblozyl可将21%的输血依赖性β地中海贫血症患者的输血负担与基线相比降低超过33%，显著优于对照组（4.5%，p<0.0001）。在另一项Ⅲ期临床试验中，Reblozyl使47.1%的骨髓增生异常综合征患者实现8周无需输血，而对照组这一数值只有15.8%。

2.第一三共新药esaxerenone达Ⅲ期临床终点。第一三共和Exelixis公司合作开发的选择性盐皮质激素受体抑制剂esaxerenone，在治疗早期糖尿病肾病患者的Ⅲ期关键性试验ESAX-DN中获积极结果。正在接受ARB或ACE抑制剂的治疗的455例糖尿病肾病患者参与该研究，结果显示，以尿白蛋白与肌酐比率（UACR）为指标，esaxerenone将患者的缓解率提高22.1%，而安慰剂组中的这一数值为4%，达主要终点指标。在esaxerenone治疗组中，只有1.4%的患者的疾病进展为显性疾病，而在安慰剂组中有7.5%的患者疾病发生了进展，达到次要终点。esaxerenone已在日本获批治疗原发性高血压患者。

3.Scynexis公司广谱抗菌药达 Ⅲ期临床终点。Scynexis公司在研新型葡聚糖合成酶抑制剂ibrexafungerp，在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）患者的Ⅲ期临床VANISH-303中，达主要终点和关键性次要终点。症状和体征评分≥4（S&S，评分范围为0至18）的VVC患者参与该研究，结果显示，与安慰剂组相比，50.5%接受ibrexafungerp治疗的患者在接受治疗10天后达到临床治愈的标准，即患者的S&S评分达到0分。这一数值显著高于安慰剂组（p=0.001）。Scynexis将于2020年下半年递交其新药申请。

4.武田蛋白酶体抑制剂达到Ⅲ期临床主要终点。武田(Takeda)公司蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法，在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的 Ⅲ期试验TOURMALINE-MM4中，显著改善患者的无进展生存期，达主要终点指标。详细数据将于未来的医学会议上公布。Ninlaro是首款获FDA批准的口服蛋白酶体抑制剂，已获FDA批准与其它两款药物联合用于治疗至少接受过一种疗法治疗的MM患者。目前，Ninlaro还在多个关键性临床试验中与其它药物联合治疗MM患者。

5.Cirius公司NASH创新疗法Ⅱb期临床结果积极。Cirius公司在研第二代口服胰岛素敏化剂MSDC-0602K，在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Ⅱb期试验EMMINENCE中获积极结果。与基线相比，三种不同剂量的MSDC-0602K（62.3 mg，125 mg，250 mg）均显著降低患者的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活跃度评分（NAS），分别有33.3%，39.8%和42.6%的患者的NAS评分至少降低2个点；125 mg和250 mg 的MSDC-0602K组中达到ALT正常化水平的患者比例分别为20.8%和33.3%，而在安慰剂组中的这一数值为6.8%；所有剂量的MSDC-0602K均显著改善患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。详数据将在今年的肝脏会议上公布。

6.Allogene公司与Notch公司拟合作开发即用型CAR-T疗法。专注于开发同种异体CAR-T疗法的Allogene公司与免疫细胞疗法公司Notch达成一项合作协议，将利用Notch公司的ETN平台，以iPSCs作为起始原材料为Allogene公司生产潜在的新一代即用型CAR-T疗法（T细胞和NK细胞疗法）。ETN平台技术具有一次生产流程就能制造出可供治疗数百人，乃至上千人的CAR-T细胞的潜力。根据协议，Allogene将支付1000万美元的预付款，并收购Notch公司25%的股权。除了725万美元的科研里程碑付款之外，就每个靶标，Allogene还将支付4百万美元的临床前里程碑付款，以及最高可达2.83亿美元的临床，监管，销售分成等未来里程碑款项。

1.297家药企三季报业绩大比拼。上市公司三季报业绩已全部披露完毕。据统计，A股297家医药企业中，恒瑞医药、迈瑞医疗、云南白药等5家净利润突破30亿元，其中，恒瑞医药以37.35亿元位居首位；有34家毛利率超过80%，而我武生物、微芯生物、康辰药业、奥赛康等9家毛利率更超过90%，其中，我武生物高达96.51%；上海医药、九州通、白云山等6家营收均超过500亿元，其中，上海医药独占鳌头，是唯一家营收超千亿的企业，白云山的增速最快，同比增长超过60%。

2.美国CDC发现电子烟中首个潜在毒素。美国疾控与预防中心（CDC）发布公告表示，研究人员首次发现了电子烟相关肺部疾病的潜在“罪魁祸首”。这次发现的潜在毒素是维生素E醋酸盐。在美国，与电子烟相关的疾病案例达到2000多例，其中39人已经因病去世。研究人员利用质谱技术分析患者的支气管肺泡灌洗（BAL）样本，在所有29例（29/29）患者的样本中都发现了维生素E醋酸盐，23/28的患者样本中发现了四氢大麻酚（THC）和它的代谢物等。目前研究人员还在研究维生素E醋酸盐的致病机理，不排除有更多其它化合物可能导致肺部损伤。

3.世界食管疾病大会首次在中国召开。11月7日-9日，第15届世界食管疾病大会首次在华召开，来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议，共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一，OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国际关注和认可。

4.河北：不让学分束缚基层手脚。河北省卫健委印发《关于落实为基层减负措施改进继续医学教育有关工作的通知》。《通知》明确，取消在乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心、村卫生室、个体诊所执业的基层卫生专业技术人员继续医学教育Ⅰ、Ⅱ类学分划分，年度达标学分由25分改为20分。取消县域医疗卫生机构执业的卫生人员远程继续医学教育学分上限。参加住院医师规范化培训等经河北省卫健委认可的专项培训累计6个月及以上并考核合格者，担任省级及以上科技成果奖励项目负责人等人员，视为当年继续医学教育合格通过。