1. 辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功。辉瑞在ACR/ARP 2019大会上公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床A3921104(NCT02592434)的积极结果。数据显示，在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中，与安慰剂相比，Xeljanz治疗显著降低了疾病耀斑发生率(52.9%vs29.2%；p=0.0041)、推迟了耀斑发生时间(p=0.0037)、改善了疾病体征/症状和身体功能、在疾病活动度方面具有持续的临床意义的改善，安全性与治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者中的安全性一致。辉瑞计划在明年向FDA提交Xeljanz治疗pcJIA的新适应症申请。

2. 礼来IL-17抑制剂达到两项试验主要终点。礼来IL-17抑制剂Taltz（ixekizumab）在治疗活跃性银屑病关节炎（PsA）和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的2项临床试验中均获积极结果。在治疗PsA患者为期52周的Ⅲb/Ⅳ期临床SPIRIT-H2H中，Taltz治疗组中同时达到疾病活动降低50%（ACR50）和皮肤症状完全清除（PASI 100）的患者比例为39%，而adalimumab活性对照组中的数值为26%。在治疗nr-axSpA患者为期52周的Ⅲ期临床COAST-X中，Taltz治疗组中达到脊柱关节炎国际协会评定40（ASAS40）的患者比例分别为30%（每4周1次）和31%（每2周1次），而在安慰剂组中的数值为13%。详细数据在美国风湿病学会年会上公布。

3. Kadmon公司ROCK2抑制剂关键性临床达终点。Kadmon公司在研口服选择性ROCK2抑制剂KD025在治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的关键性试验ROCKstar中达主要终点。此前接受过至少2次系统性治疗的cGVHD患者接受不同剂量的KD025的治疗。中期分析结果显示，每日一次200 mg KD025组的总体缓解率（ORR）为64％，而每日两次200 mg KD025组的ORR为67％。69％的患者能够减少或停用皮质类固醇和其他免疫抑制剂。KD025也显示出良好的耐受性。KD025此前已获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。

4. Opdivo组合在美进入优先审查。BMS免疫组合疗法(PD-1单抗Opdivo+ CTLA-4抑制剂Yervoy)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理，该组合疗法拟用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。FDA同时授予其突破性药物资格，并把该sBLA纳入优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。一项I/II期CheckMate-040(NCT01658878)研究在晚期HCC患者中评估Opdivo或基于Opdivo的组合疗法的疗效。在该组合疗法的队列中，最低随访28个月，由盲法独立中心审查评估的客观缓解率为31%、数据截止时的中位缓解持续时间为17.5个月(95%CI:11.1-N/A)。3个治疗组均观察到有意义的缓解。

5. 抗真菌药物首次获FDA突破性疗法认定。F2G公司新型DHODH抑制剂olorofim获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗侵袭性真菌感染患者，包括难治型曲霉病患者以及受多育孢子虫（lomentospora prolificans）、丝孢菌种（scedosporium）、帚霉菌种（scopulariopsis）感染的其它罕见菌种感染的患者。Olorofim是首款获突破性疗法认定的抗真菌药物，欧洲药管局此前也已授予其孤儿药资格。一项Ⅱb期临床初步数据显示，Olorofim在治疗侵袭性真菌感染、曲霉病和对现有抗真菌感染药物治疗反应不佳的难治型患者中展现出良好的耐受性，其中位治疗时间为12周。

6. 山德士收购Aspen日本业务。诺华的仿制药子公司山德士拟以约4亿欧元（4.41亿美元）收购Aspen公司（AGI）的日本业务（Aspen Japan K.K.），包括麻醉剂Xylocain®（利多卡因）、器官排斥预防药物Imuran®（硫唑嘌呤，免疫抑制剂）约20种非专利药品以及销售网络和医疗机构。交易完成后，Aspen日本业务将被整合到山德士内部。此外，AGI与山德士签订了为期五年的制造和供应协议（另外两年的延长选项），协议从交易完成后生效，以供应从Aspen剥离的品牌组合相关的活性药物成分、半成品和成品。2019年上半年，这约20种非专利药品的销售收入为1.41亿美元。

1. 默沙东法国裁员超200人。据法国媒体报道，默沙东位于法国里永(Riom)的生产研究基地MSD-Chibret Mirabel将裁员超过1/3员工，并面临整体出售的可能。据悉，该基地专门从事无菌药物的制造和包装，包括眼药和抗生素，成立41年，是默沙东在法国甚至欧洲主要的工厂之一。目前这里拥有员工584人，此次裁员将涉及约200个工作岗位。默沙东相关发言人表示，重组和改造里永工厂的项目旨在应对MSD-Chibret将面临结构性变化的难题。

2. 医疗意外险被纳入健康保险类别。为进一步强化监管，有效满足人民群众对健康保障的需求，银保监会新修订的《健康保险管理办法》目前已获通过，将自2019年12月1日起正式施行。新版《办法》首次将医疗意外险加入到健康保险中，对此，银保监会相关负责人表示，“医疗意外”指医疗行为没有发生理想的治疗效果并造成损害，这种损害是可以预见的，与不可预见损害的“意外保险”的定义不同。《办法》同时明确长期医疗保险可以进行费率调整，并删除短期个人健康保险费率浮动的表述，以适应当前费率市场化的方向。

3. 中国疾控中心：北京不是鼠疫疫源地 市民不用过度担心。12日，北京确诊两例鼠疫后，引起不少市民恐慌。中国疾控中心13日发布消息称，北京市卫健系统已对病例进行隔离治疗，并对可疑暴露人群进行了详细排查，表示此次疫情进一步扩散的风险极低，市民可正常工作、生活和去医疗机构就医，不用担心感染风险。中国疾控中心表示，北京市不是鼠疫疫源地，自然环境中不存在鼠疫菌，老鼠中也不带有鼠疫菌，市民没有通过接触鼠等动物而感染的机会。

【复星医药】公司控股子公司复星医药产业与MimiVax签订《许可协议》，MimiVax授权复星医药产业使用其专有知识和专利（但不包括制造信息及相关专利）在区域内及领域内独家临床开发及商业化肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。