1.赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症。赛诺菲长效甘精胰岛素注射液Toujeo获FDA批准扩展适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。欧洲药管局人用药品委员会本月初也建议批准扩展适应症。Toujeo此前仅获批治疗18岁及以上成年患者。一项EDITION JUNIOR研究评估Toujeo治疗6至17岁1型糖尿病患者的疗效，6个月的治疗结果显示，与Toujeo Gla-100相比，Toujeo治疗组中的患者实现降低糖化血红蛋白水平（HbA1c）的非劣效性标准；该组患者中酮症和严重低血糖症（<54 mg/dL）的发生率都相对更低，具有管理血糖波动的有效性。

2.小野制药骨髓瘤药物Kyprolis每周1次方案获批。小野制药开发的蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib，卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的额外剂量给药方案在日本获批，允许扩大Kyprolis与地塞米松联用的额外剂量给药方案，纳入每周1次给药方案（Kd70）。一项III期研究（ONO-7057-06/ARROW）结果显示，与每周2次27mg/m2剂量Kyprolis联合地塞米松（Kd27）相比，每周1次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联用方案（Kd70）使R/R MM患者中位PFS显著延长3.6个月（11.2个月 vs 7.6个月，p=0.0014），总缓解率显著提高（62.9% vs 40.8%，p＜0.0001），并具有可比的安全性。

3.拜耳在欧盟申报Xarelto用于儿童抗凝。拜耳向欧洲药品管理局提交了一份申请，扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban，利伐沙班)的适应症，用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童，包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。在一项III期临床EINSTEIN-Jr中，17岁以下的VTE儿童患者接受Xarelto（片剂或混悬剂）或标准抗凝治疗，结果显示：Xarelto治疗儿科患者VTE与当前的标准抗凝治疗相比具有相似的复发性VTE风险(1.2%vs3.0%)和相似的低出血率(3.0%vs1.9%)，其疗效和安全性与先前在VTE成人患者的研究中观察到的结果一致。

4.Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格。Incyte公司FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请获FDA受理，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予其优先审评资格，预计明年5月30日前作出回复。FDA此前已授予pemigatinib治疗胆管癌的突破性疗法认定和孤儿药资格。一项Ⅱ期临床FIGHT-202结果显示，在携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治iCCA患者亚组中，pemigatinib的单药治疗使患者达到36%的客观缓解率，并使中位缓解时间达到7.5个月。

5.Inotrem S.A.公司nangibotide启动IIb期研究。Inotrem S.A.公司在研TREM-1抑制剂nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克的全球性IIb期ASTONISH试验启动并入组了首例患者。该研究旨在评估nangibotide的疗效与安全性，以及验证一种个体化的医疗方法，使用可溶性TREM-1作为潜在的伴随诊断测试，识别更多可能受益于nangibotide治疗的患者。该项研究计划入组450例患者。nangibotide此前已获欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物资格（PRIME），今年9月FDA也授予其治疗脓毒性休克的快速通道资格（FTD）。

6.NIH与ViiV达成合作。ViiV Healthcare公司与美国国立卫生研究院（NIH）的下属机构国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成一项独家许可协议，双方将共同开发和商业化NIAID的在研广谱中和抗体（bNAb）N6LS，用于预防和治疗HIV-1感染。根据协议，NIAID将获得相应的预付款，以及就本次合作研发药物的潜在里程碑付款和在未来的销售额分成。ViiV Healthcare将负责开展Ⅱa期研究，进一步评估N6LS在艾滋病毒携带者中的疗效与安全性。

1.去年全球新发170万HIV感染者。2019年全球艾滋病报告发布。报告指出，2018年全球共有170万名艾滋病病毒新发感染者。非洲东部、南部地区青少年、女童及15岁～24岁女性的艾滋病病毒新发感染率，从2010年的0.8%降至2018年的0.5%，降幅达42%；但性别不平等、生殖健康服务有限等因素依然加剧青少年、女童和年轻妇女感染艾滋病病毒的风险。报告显示，从2010年起，非洲除东部及南部以外的地区艾滋病病毒新发感染仅下降4%，东欧及中亚地区每年艾滋病病毒新发感染数上升29%，中东和北非地区上升10%，拉丁美洲增加7%。

2.无偿献血纳入征信系统是加分项。11月26日，在国家卫健委召开的例行新闻发布会上，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红回应了近日关于无偿献血纳入社会征信体系的争议。“无偿献血纳入个人征信系统，是个人信用的加分项目。它不会影响个人的信用，更不会带来惩戒。”郭燕红同时强调，文件在这一提法的前面使用了“探索”一词，就是鼓励各地因地制宜、循序渐进地发挥好社会征信体系褒扬诚信、激励守信的正向作用。

3.加速康复外科试点将展开。国家卫健委发布《加速康复外科试点工作方案（2019-2020年）》提出，将在全国范围内开展加速康复外科试点。试点将在三级综合医院和专科医院，率先由骨科展开，逐步扩大专科及病种范围。《方案》要求，试点医院要将加速康复理念融入有关疾病的诊疗，建立加速康复外科诊疗流程和制度规范。同时，成立加速康复外科工作委员会，建立监督管理和质控评价机制，定期对医院加速康复外科工作情况进行检查，对相关科室开展医疗质量控制和评估评价。

【复星医药】控股子公司上海复星医药产业发展有限公司新药FN-1501用于急性髓性白血病治疗获得FDA孤儿药认定。

【信邦制药】（1）因涉及债务违约事宜，控股股东西藏誉曦的一致行动人誉衡集团近期被动减持了公司部分股份。截至2019年11月27日，誉衡集团已累计减持公司股份1,916.77万股（总股本1.1497%）。（2）公司类型拟从“股份有限公司(中外合资、上市)”变更为“股份有限公司（上市）”。

【华东医药】因公司内部工作岗位调整，马红兰不再担任公司财务负责人职务,公司另有任用，将协助董事长做好内部风险管控工作。聘任邱仁波担任公司财务负责人。