1.   问题一：以酒精为基础的液体、凝胶、洗手液、和手部消毒液，适用于欧盟哪些法律框架？

这类产品可以归于《化妆品法规》(Regulation (EC) N°1223/2009)或《生物杀灭剂法规》(Regulation (EU) 528/2012)监管，这取决于产品的活性物质和主要目的。

如果产品主要或专门用于化妆目的（例如清洁皮肤），则由化妆品法规监管。如果产品含有活性物质且具有杀灭微生物作用（旨在控制有害生物），则属于生物杀灭剂法规的范畴，例如宣称可通过“消毒”、“杀死病毒”、“杀死细菌”等方式来控制传染物质，减少交叉污染，以改善公共卫生。

2.   问题二：哪种宣称可以支持洗手液作为化妆品类别？

“物理清洁/外表清洁 (Physically clean / visually clean)”和“洗手液 (Hand cleaner)”是该类产品的典型宣称，该功能与化妆品在清洁和改善手或身体外表的定义相符，所以要符合化妆品法规的要求。

3.   问题三：哪种宣称可以支持洗手液和手部消毒剂作为生物杀灭剂类别？

下列宣称可以初步表明该产品属于《生物杀灭剂法规》所涵盖的范围：

• 抗菌

• 独特的抗菌配方

• 杀死细菌

• 杀死细菌/多种细菌以及具有相同含义的词

• 抗病毒以及具有相同含义的词

• 杀死病毒和具有相同含义的词

• 对H1N1流感病毒有效

• 对冠状病毒有效

在这些示例中，产品明确宣称通过皮肤消毒来保护个人卫生，并通过杀灭微生物作用来保护公众健康。在这种情况下，杀灭微生物功能被认为是主要功能。因此，如果产品包含活性物质并具有相关功能，则该产品不在《化妆品法规》的范围内，而是要符合《生物杀灭剂法规》的要求。

4.   问题四：我是一家生产化妆品的公司，我想生产“手部消毒剂”，在疫情期间提供帮助。我应该怎么做才能向公众、专业人士、医疗机构等提供“手部消毒剂”？

供应“手部消毒剂”要符合《生物杀灭剂法规》的要求。建议厂商先与目标供应国的生物杀灭剂主管部门联系，这些主管部门会指导厂商采取后续步骤，特别是在成员国认为必要时，厂商可获得授权或紧急许可证。

欧盟各成员国的生物杀灭剂国家主管部门联系地址如下：https://echa.europa.eu/fr/contacts-of-the-member-state-competent-authorities

要特别注意的是：

• 如果手部消毒剂含有相关活性物质，而且该物质在欧盟法规1062/2014附录II审查流程中仍处于检查状态，则产品在成员国市场上销售必须遵守国家的相关规定。

• 如果手部消毒剂含有根据《生物杀灭剂法规》进行评估和批准的活性物质，则成员国会依据该法规给予授权。如果成员国认为有必要将该产品投放市场，特别是为了应对当前新冠疫情，那么可以根据第55条第1款授予紧急许可。

关于产品中的活性物质是否被批准，厂商可以在欧洲化学品管理局的网站上查看活性物质的状态：https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-active-substances