1.山香药业艾司奥美拉唑镁肠溶片首仿获批。山香药业4类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片获国家药监局批准上市，为该品种肠溶片国内首个仿制药。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一异构体，属于质子泵抑制剂，用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。原研厂家是阿斯利康，其口服肠溶片（商品名为耐信）于 2002年获批进入国内。目前该品种国内共有 50 个生产批件（除去原料药生产批件）。2019年该品种的中国公立医疗机构销售额突破 50 亿元。

2.齐鲁单硝酸异山梨酯缓释片首家通过一致性评价。齐鲁制药单硝酸异山梨酯缓释片获国家药监局批准通过一致性评价，成为该产品首家通过一致性评价的产品。单硝酸异山梨酯缓释片可预防及长期治疗心绞痛；与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。该品种在2019年中国公立医疗机构终端内服心脏病治疗用化药产品TOP20中排名第三，销售额超过7亿元，其中鲁南贝特制药市场份额接近六成。

3.扬子江利伐沙班片通过一致性评价。扬子江按新4类申报的利伐沙班片获国家药监局批准上市，成为该品种国内第3家通过一致性评价的产品。利伐沙班是一种新型口服抗凝药，广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。原研产品由拜耳/强生联合开发（商品名为Xarelto ），已于2009年3月获批进口中国（商品名为拜瑞妥）。2019年，利伐沙班全球销售额超过69亿美元。

4.卫材抗失眠药物在香港递交新药申请。香港卫生署受理卫材公司提交的食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）用于治疗成人失眠的新药上市申请，该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。据悉，Dayvigo已在美国和日本获批上市，该药不仅对原发性失眠有效，而且对其他疾病（如抑郁）相关失眠（SUNRISE 2）也有作用。除了失眠之外，该产品用于轻中度阿尔茨海默病型痴呆伴有的不规则睡眠觉醒节律障碍（ISWRD）正处于Ⅱ期临床开发阶段。

5.君实与肿瘤药公司REVITOPE达成合作协议。君实生物与Revitope Oncology及其全资子公司Revitope Limited签署了研发许可协议，利用Revitope的蛋白质工程专利平台合作开发以双抗原为靶点的新一代T细胞嵌合活化（TEAC）癌症疗法。根据协议，Revitope将负责针对君实所挑选靶点设计5组不同的TEAC肿瘤免疫疗法，君实生物将获得协议中产品的全球独占许可；针对每组TEAC疗法，Revitope将获得研发和商业化里程碑付款，外加销售分成；此外，君实生物将以1000万美元对Revitope进行股权投资，从而拥有Revitope总股本9.99%的股份。

6.极目生物完成A轮融资。极目生物宣布完成3200万美元的A轮融资。本轮融资由晨兴创投领投。筹集的资金该公司将用于推进ARVN001产品的临床试验。ARVN001是一款用于脉络膜上腔注射的曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液（在美国名为XIPERE™），由生物制药公司Clearside Biomedical研发，极目生物拥有其在大中华区和韩国开发和商业化独家许可权利。ARVN001在华首个申报适应症为葡萄膜炎性黄斑水肿。

7.复星控股子公司拟在印度及孟买上市。复星医药宣布，其控股子公司Gland Pharma已于2020年7月10日就建议首次公开发售其股份（即每股面值为1.00卢比的Gland Pharma股份）向印度证券交易委员会、印度证交所及孟买证交所递交非正式招股书草稿；并将就其股份在印度证交所及孟买证交所上市申请原则性批准。预计本次分拆Gland Pharma境外上市将涉及Gland Pharma以首次公开发售的方式发行募资总额不超过1250,000万卢比的新股份，以及由Gland公司现有股东售出不超过34863635股的股份。完成分拆并上市后，Gland Pharma仍为复星医药的控股子公司。

1.FDA批准益普生Dysport治疗儿童脑瘫所致上肢痉挛。FDA批准益普生旗下益普生生物制药公司扩大A型肉毒杆菌毒素产品Dysport（丽舒妥）注射液的适用范围，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（CP）引起的痉挛。在美国，Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍（CD）和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的首个用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。 

2.辉瑞/BioNTech新冠疫苗获FDA快速通道资格。辉瑞与BioNTech公司联合宣布，双方合作开发的4款候选新冠疫苗中，BNT162b1和BNT162b2这两款候选疫苗获得FDA授予的快速通道资格。这两款在研疫苗目前正在美国和德国进行的Ⅰ/Ⅱ期临床中接受评估，BNT162b1的初步数据表明，在接受两次疫苗接种后，10 µg和30 µg剂量疫苗组志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍。辉瑞和BioNTech计划在本月晚些时候启动全球性Ⅱb/Ⅲ期临床，拟招募近3万名志愿者。

3.Assembly第二代核心抑制剂ABI-H2158获快速通道资格。专注于慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染以及微生物群相关疾病开发创新疗法的Assembly Biosciences公司宣布，其第二代核心蛋白抑制剂（CI）ABI-H2158已获FDA授予治疗慢性HBV感染的快速通道资格（FTD）。值得一提的是，此前该公司第一代核心蛋白抑制剂ABI-H0731也被FDA授予了FTD，目前这两款新药正处于II期临床开发阶段。当前，Assembly公司正在开发多款CI，旨在使用组合疗法完全抑制HBV病毒复制和传播，以达到治愈目的。

4.罗氏A型血友病新药Hemlibra III期临床结果积极。罗氏在ISTH 2020年会上公布其双特异性抗体Hemliba（Emizumab）III期STASEY研究的第二个中期分析结果。在STASEY研究中，Hemlibra在体内存在因子VIII抑制剂的A型血友病成人和青少年患者中具有疗效、没有发现新的安全信号，这与之前的安全性观察结果一致。进一步的新分析数据表明，接受Hemliba治疗的患者，能够在不使用额外的预防性凝血因子的情况下进行某些小手术。Hemlibra是目前唯一一个可用于体内存在或不存在因子VIII抑制剂A型血友病患者进行自我皮下注射并具有多种给药方案的预防性治疗药物。

5.罗氏Tecentriq卵巢癌III期研究未达PFS终点。7月13日，罗氏宣布Tecentriq（阿替利珠单抗）联合Avastin （贝伐珠单抗）、紫杉醇和卡铂一线治疗晚期卵巢癌的III期IMagyn050研究未能达到主要终点，相比对照组没有明显改善患者的无进展生存期（PFS）。研究的安全性数据与既往已知的安全性结果一致。目前该研究的另一个主要终点OS尚未成熟，罗氏将继续进行随访研究直至下一个分析时间节点。IMagyn050研究的结果也将影响到Tecentriq的妇科肿瘤开发计划。

1.社区医院建设全面推开。国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》，明确社区医院建设的主要内容：要求各地要对照标准，加强资源配备和信息化建设，鼓励有条件的社区医院规范设置发热门诊；狠抓医疗服务能力提升和医疗质量，有条件的可设立心理咨询门诊；合理设置床位，主要以老年、康复、护理、安宁疗护床位为主；提高中医药服务和医疗康复能力，推广中医药综合服务模式；防治结合，强化传染病防控能力。

2.北京高风险地区清零。7月13日下午，北京市新冠病毒肺炎疫情防控工作第150场新闻发布会宣布，经评估，丰台区花乡乡连续14天内出现不超过10例本地确诊病例，由高风险地区调整为中风险地区。丰台区丰台街道，大兴区黄村（地区）镇、北臧村镇连续14天内无新增本地确诊病例，由中风险地区调整为低风险地区。截至目前，北京市共有中风险地区7个，丰台区的花乡（地区）乡、卢沟桥街道、马家堡街道、新村街道，以及大兴区的青云店镇、兴丰街道、西红门（地区）镇。

3.6种情形认定假劣药无需出具检验报告。7月14日，国家药监局公开复函贵州省药监局，明确有关假药劣药认定问题。复函指出，对假药、劣药的处罚决定，有6种情形无需载明药品检验机构的质量检验结论。这6种情形分别是：药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。

股市资讯

【复星医药】1）子公司复创医药收到国家药监理同意其研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书；2）子公司汉霖制药收到国家药监局颁发的关于利妥昔单抗注射液用于两项新增适应症“初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗”和“与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者”的通知。

【南卫股份】2020半年度实现营业收入7.29亿元（+226.62%）；归母净利润8321.6万元（+260.57%）；扣非归母净利润8182.8万元（+273.08%）

【贝达药业】公司预计2020半年期盈利1.35-1.53亿元，同比上升55%-75%。