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1.亚盛医药MDM2抑制剂APG-115临床新进展。7月22日，亚盛医药MDM2抑制剂APG-115治疗成人复发或难治急性髓性白血病（AML）、复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征（MDS）的Ib期临床在中国完成首例患者给药。该研究评估APG-115单药及联合阿扎胞苷或阿糖胞苷治疗复发/难治AML、复发或进展高危/极高危MDS等血液肿瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学特征。APG-115 是中国首个进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，已在中国和美国展开多项治疗实体瘤的临床研究，现正在同步推进APG-115多个血液肿瘤适应症的全球临床开发。

2.君实生物DAC-002注射剂获临床批件。7月22日，君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联药物JS108（DAC-002）获国家药监局核发的临床试验批件，临床适应症为晚期实体恶性肿瘤。2019年12月，君实生物与杭州多禧生物签署的《药品开发及许可合同》，获得JS108在亚洲（除日本、韩国外）的独家开发及商业化权益。目前，国外只有1款靶向Trop-2的抗体偶联药物Sacituzumab Govitecan（Immunomedics公司）于2020年4月获FDA批准上市，国内暂无同靶点药物获批上市。

3.恒瑞HER2 ADC获批开展临床试验。恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811获批临床试验，用于HER2阳性或突变的晚期实体瘤的治疗。注射用SHR-A1811可通过与HER2阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗HER2阳性或突变的晚期实体瘤。目前，国外已上市的同类产品有罗氏的Kadcyla（T-DM1）和阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu（DS-8201a），其中Kadcyla于2019年已获批进口中国。2019年， Kadcyla和Enhertu的销售总额约为14.31 亿美元。

4.赛诺菲CD38单抗在华获批两项临床。赛诺菲CD38抗体isatuximab注射液获国家药监局两项临床试验默示许可，适应症为“联合来那度胺和地塞米松用于治疗高危无症状多发性（冒烟型）骨髓瘤（SMM）患者”。Isatuximab今年3月刚在美国获批联合其它药物治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，这也是第2款获得FDA批准治疗多发性MM的CD38抗体药物。isatuximab目前在中国开展的临床有两项，涉及的适应症为多发性MM。

5.豪森药业授权EQRx公司阿美替尼境外权益。翰森（上海）和豪森药业与EQRx公司达成战略合作协议，授予EQRx排他性许可，在中国境外开发、生产和商业化豪森药业的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼组成的产品），涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元（不包括其他潜在的商业里程碑付款和基于净销售额的分层特许权使用费）。阿美替尼是首个获批上市的国产第三代EGFR-TKI，也是全球第二个获批上市的第三代EGFR-TKI。

1.FDA批准创新嗜睡症疗法上市。Jazz公司口服液产品Xywav（JZP-258）获FDA批准上市，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡（EDS）。Xywav是一款羟丁酸盐的新型药物，其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这类患者的标准疗法羟丁酸钠低92%，降低患者钠离子摄入过量的风险。在一项Ⅲ期临床中，与安慰剂组相比，Xywav在每周猝倒发作次数和Epworth嗜睡量表评分方面表现出统计学意义的显著改善（p<0.0001）。

2.Qutenza获FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛。7月21日，Grünenthal公司旗下子公司Averitas Pharma的非阿片类疼痛治疗药物Qutenza（辣椒素）8%贴剂获FDA批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。据悉，Qutenza是首个也是唯一一个将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤的治疗药物，可持续缓解时间长达3个月，且未发现会与已知药物产生相互作用。2009年，Qutenza在美国已获批用于治疗带状疱疹后遗神经痛。

3.BioXcel精神病新药两项关键III期临床成功。BioXcel Therapeutics在研右美托咪定舌下膜制剂BXCL501（dexmedetomidine）用于精神分裂症和双相情感障碍患者激越（agitation）急性治疗的2项关键III期研究（SERENITY I、II）均达到主要终点和次要终点。在给药后2小时，与安慰剂相比，BXCL501组患者PEC（阳性和阴性综合征量表-兴奋因子）评分显著降低，具统计学意义，且BXCL501高剂量组和低剂量组均有显著性差异（p＜0.0001）。BXCL501在2项试验中均显示出良好的耐受性。BioXcel计划在2021年一季度向FDA提交BXCL501的新药申请。

4.精准基因疗法公司Encoded完成新一轮融资。致力于开发精准基因疗法的Encoded 公司完成1.35亿美元的D轮融资。投资者包括GV（前谷歌风投），Matrix Capital Management和ARCH Venture Partners。本轮融资将用于推动其治疗罕见遗传病Dravet综合征的精准基因疗法。具体包括一项将于2020年下半年进行的关于SCN1A阳性Dravet综合征的自然史研究；以及一项计划于2021年开始的Ⅰ期临床研究；还将支持一系列针对其他儿科中枢神经系统（CNS）疾病的更早期阶段的基因疗法研发。

5.辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单。7月20日,辉瑞和BioNTech与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂新冠候选疫苗。日前，辉瑞/BioNTech又与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议。根据协议，辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得FDA授权或批准后，美国政府将收到首批1亿剂疫苗并向其支付19.5亿美元，之后，美国政府还可以再购买多达5亿剂。辉瑞/BioNTech旗下四种候选疫苗中，其中BNT162b1和BNT162b2已获得FDA的快速通道认证，目前都在美国和德国进行I/II期临床试验。

6.诺华2020年上半年业绩公布。7月21日，诺华发布2020上半年业绩报告，净销售收入236.30亿美元，同比增长6%；净利润40.40亿美元，同比增长11%。核心产品Entresto销售额11.49亿美元，增长50%，Cosentyx销售额18.74亿美元，增长15%，Zolgensma销售额3.75亿美元，Kisqali销售额3.20亿美元。报告显示，诺华众多产品受到COVID-19的影响，尤其是眼科药Beovu、Lucentis和Xiidra，其中，Lucentis在第2季度的销售额下滑了25%。另外，诺华成熟眼科业务销售收入也下滑了32%。

1.机构、医护电子证照即将启动。国家卫健委印发《关于推行医疗机构、医师、护士电子证照工作的通知》，将在全国范围内推行医疗机构、医师、护士电子证照，电子证照与现行证照并行使用，具有同等效力。电子证照生成工作将于8月1日启动。电子证照是指由计算机等电子设备形成、传输和存储的，包含医疗机构执业登记、医师和护士执业注册等信息的证照数据文件。电子证照是现有电子化注册系统功能的完善、升级和拓展，医疗机构可在电子化注册的机构端申领，医师、护士可在电子化注册个人端申领电子证照。

2.大连23日又新增2例新冠肺炎确诊病例。大连市人民政府副秘书长罗卫星23日表示，7月22日，大连市新增1例本土新冠肺炎确诊病例，系某进口水产品加工企业员工。大连市在对密切接触者的流调排查中，又发现了2例确诊病例和12例无症状感染者。3名病例均自述发病前14天未离开大连，无新冠肺炎确诊病例、重点地区来返连人员和境外人员接触史。大连市计划对大连湾地区、金普新区马桥子街道工业团地社区、西岗区工人村社区等区域进行拉网式全覆盖核酸检测。

3.中国团队证实血液中的肿瘤信号可提前四年发现。复旦大学人类表型组研究院陈兴栋研究员、山东大学齐鲁医院吕明教授等领衔的研究团队的最新研究成果“血液无创检测可以比常规诊断提前四年发现癌症”发表在《自然·通讯》上。利用ctDNA甲基化多癌筛查技术PanSeer方法，并通过提高检测技术的灵敏度，研究团队在泰州队列的血样中实现了比临床诊断提前4年发现血液中的微量肿瘤甲基化信号，可用于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5种常见恶性肿瘤的早期筛查。

【健康元】公司收到国家药监局核准签发的关于吸入用布地奈德混悬液的《药品注册证书》，该品主要用于治疗支气管哮喘，并可替代或减少口服类固醇。

【通化金马】（1）公司拟向苏州工业园区德信义利投资中心（有限合伙）、北京圣泽洲投资控股有限公司支付现金购买其合计持有的鸡西鸡矿医院有限公司85%股权、双鸭山双矿医院有限公司85%股权；（2）公司全资子公司圣泰生物与众盘化工签署《黑龙江策展医药有限公司股权转让协议》，将所持的策展医药的100%股权以2,000万元转让，本次转让完成后，策展医药将不再纳入公司合并报表范围。

【ST康美】公司控股股东康美实业正在筹划重大事项，可能导致公司控制权发生变更，为避免公司股价异常波动，经向上交所申请，公司股票自2020年7月23日上午开市起连续停牌两个交易日。