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1.百深生物「阿加糖酶α」在华获批上市。百深生物阿加糖酶α注射用浓溶液获国家药监局批准上市，该药属于《第二批临床急需境外用药》，适应症为法布雷病。法布雷病是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病，于2018年被收录于国家第一批罕见病目录，属严重危及生命且国内尚无有效治疗手段的疾病。2019年12月，赛诺菲的注射用阿加糖酶β（商品名：法布赞）已在中国获批，是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物。

2.萌蒂制药普拉曲沙在华获批上市。萌蒂(中国)制药普拉曲沙（pralatrexate）获国家药监局批准上市。该药物最初于2009年获得FDA 批准，是首个获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤 (PTCL）的二氢叶酸还原酶抑制剂。一项Ⅱ期临床PROPEL使用病例匹配对照的分析结果显示，普拉曲沙治疗组的总生存期比病例匹配对照组高3倍以上。对照组中观察到的总生存期为4.04个月（95%CI 2.60，6.01），与历史对照一致，而普拉曲沙组的中位OS为14.78个月（95%CI 10.61-22.31）。

3.拜耳sGC激动剂在华申报上市。拜耳与默沙东联合开发的sGC激动剂vericiguat片的新药上市申请获CDE受理，申请的适应症预计为心衰治疗。今年6月以来，拜耳已在欧盟、日本和美国相继提交了该新药的上市申请；FDA也已授予其优先审评资格，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者，并将于2021年1月20日之前做出回复。此次该产品在中国申报上市，意味着其有望实现在多个国家和地区同步获批上市。

4.亚盛IAP抑制剂治疗HBV临床前结果发布。亚盛医药在EASL 2020年会上公布其在研IAP抑制剂APG-1387治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染的一项临床前积极结果。在3种不同的慢性乙肝小鼠模型中使用APG-1387治疗4-20周可完全清除血清中的HBsAg、HBeAg和HBV的DNA，以及感染肝组织中的HBcAg和HBV的复制中间体，且在停止治疗后不会反跳；APG-1387亦具有调控机体免疫系统的效应，显著增强HBV特异性T细胞应答，诱导‘慢性’感染转化为‘急性’感染的免疫状态，加速HBV的清除。目前，亚盛医药正在全球范围内开发APG-1387，适应症涉及慢性乙型肝炎（CHB）、实体瘤等。

5.百济神州1类新药BGB-A1217申报临床。百济神州自主研发的TIGIT靶向单抗BGB-A1217注射液的临床试验申请获CDE受理。TIGIT是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。研究发现，大多数肿瘤的NK细胞都有表达TIGIT。TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/L1类似，TIGIT抑制剂和PD-1/L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用。目前，百济神州正在Ⅰ/Ⅱ期临床中评估BGB-A1217联合PD-1替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤的效果。

6.君实生物获志道生物新型IL-2药物全球授权。君实生物与志道生物签署了《关于分子内二硫键IL-2药物之技术许可合同》，君实生物将获得志道生物抗肿瘤IL-2药物（LTC002）在全球范围内的临床前开发、临床研究及商业化授权并使用相关专利技术的独占许可。志道生物利用分子内二硫键技术开发的新型IL-2药物，具有提高药物有效性和减少副作用的潜力。根据协议，志道生物将获2,100万人民币首付款，累计不超过9.38亿人民币的里程碑款和技术服务费，以及产品净销售收入6%-8%的销售提成。

1.“first-in-class”痤疮疗法获FDA批准。FDA批准Cassiopea公司外用雄激素受体抑制剂Winlevi（clascoterone，1%乳剂）上市，用于治疗12岁及以上患者的痤疮（acne）。两项发表在JAMA Dermatology上的关键性Ⅲ期临床结果显示，与安慰剂组相比，Winlevi治疗组12周后达治疗成功的临床终点的患者比例分别为18.4%vs9.0%、20.3%vs6.5%；而且它可能降低了某些患者对口服抗生素的依赖性。这是40年来FDA批准的首款具有创新作用机制的痤疮药物。此外，该公司还在开发clascoterone作为雄激素性脱发的治疗手段。

2.瑞德西韦治疗中度COVID-19获FDA紧急使用授权。FDA扩展了吉利德研究性抗病毒药物瑞德西韦（Veklury）的紧急使用授权（EUA），允许使用瑞德西韦治疗所有住院的COVID-19患者。此前，它曾获得EUA，用于治疗住院的严重COVID-19患者。在一项Ⅲ期临床SIMPLE中，与标准治疗相比，5天疗程的Veklury+标准治疗方案将中度COVID-19住院患者的临床状态改善的可能性增加65%（p=0.017）。详细数据已发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。

3.礼来“不限癌种”RET抑制剂临床结果发表。《新英格兰医学杂志》正式发表了礼来RET激酶抑制剂selpercatinib（Retevmo）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和髓样甲状腺癌（MTC）的临床试验结果。Selpercatinib是首款获批用于携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。在针对RET突变的甲状腺癌的Ⅰ/Ⅱ期试验中，在经治（vandetanib或cabozantinib）RET突变MTC患者中的客观缓解率达69%，一年无进展生存率达到82%；在初治RET突变MTC患者中的客观缓解率达73%，一年无进展生存率为92%；在经治的RET融合甲状腺癌患者中，客观缓解率为79%，一年无进展生存率为64%；且selpercatinib总体安全性可控。

4.杨森/Arrowhead慢性乙肝RNAi疗法临床数据公布。Arrowhead公司与杨森联合开发的RNAi疗法JNJ-3989（原名ARO-HBV），在EASL2020年会上，公布其用于治疗慢性乙肝的Ⅱ期临床最新数据。患者在NA抗病毒疗法的基础上接受3次JNJ-3989注射后，乙肝表面抗原水平降低1 log10以上的患者比例达97.5%，患者的乙肝表面抗原水平平均降低2 log10左右。JNJ-3899还持续显著降低患者的HBV RNA水平，以及其它乙肝抗原蛋白水平（包括HBeAg和HBcrAg）。临床数据支持进一步延长这一组合联用的时间，以达到“功能性治愈”的目标。

5.GSK乙肝ASO疗法最新临床数据公布。葛兰素史克在EASL2020年会上公布其与Ionis 公司联合开发的ASO疗法GSK‘836（IONIS-HBVRX）在治疗慢性乙肝的Ⅱa期临床中的积极结果。在此前接受过和未接受过NA治疗的两组患者中,ASO疗法与安慰剂相比，分别将患者乙肝表面抗原水平降低了2.51 log10和1.56 log10（p=0.001）;总计有4例患者在4周疗程结束时乙肝表面抗原水平降低到检测灵敏度之下，而且，两组患者各有1例患者的乙肝表面抗原水平持续降低长达126天。GSK计划今年年底开展Ⅱb期临床试验。

1.中日友好医院皮肤健康研究所成立。中日友好医院皮肤健康研究所8月28日正式成立。这也是我国大型公立医院成立的首个以“皮肤健康”命名的研究所。该研究所聘请了23位国内外权威专家，并组建了跨学科学术委员会。未来，该研究所将主攻皮肤影像与人工智能研究、皮肤病遗传学研究、银屑病机制与生物治疗研究、皮肤病中西医结合研究、毛发疾病基础与临床研究和美容护肤及相关产品研发等六大研究方向。

2.上海：社区卫生服务中心都要设病房。上海市发布《上海市社区卫生服务机构功能与建设指导标准》，提出构建以家庭医生签约服务为基础的分级诊疗制度，推进社区医院建设，促进居民常见病、多发病等基本诊疗需求在社区得到满足，将符合指征的病人及时转诊至适宜医疗机构。《标准》明确，社区卫生服务中心原则上应独立设置病房，新建社区卫生服务中心按1张/千人口～1.5张/千人口标准设置床位，至少设置100张床位。

3.两种新冠推荐试用药不能缩短临床进程。北京地坛医院张福杰教授团队8月13日发表于JAIDS（《艾滋病杂志》）上的一项最新研究显示，使用HIV药物克力芝或抗疟药物氯喹进行抗新冠病毒治疗，并不能改善新冠病毒肺炎患者的预后及缩短疾病的临床进程。克力芝和氯喹是国家卫健委新冠病毒肺炎诊疗方案上推荐试用的抗病毒药物，国外也有应用克力芝和氯喹治疗新冠病毒肺炎的报道，但其疗效有待进一步在实践中观察和评价。

【片仔癀】PZH2111 片（肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤）获批临床

【恒瑞医药】脯氨酸恒格列净片获批临床

【鲁抗医药】半年度报告（营业收入 7.87% 净利润  179.55% ）