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医用电气设备安全标准IEC60601-1第3.2版发布

嘉峪检测网        2020-08-31 15:37

 

8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08),新标准主要变化如下:

 

1. 增加了认可标准:IEC 62368-1:2018, Audio/video, information and communicationtechnology equipment –Part 1: Safety requirements

《IEC62368-1:2018,音频/视频、信息和通讯技术设备-安全要求》

 

2. 增加了定义HIGH PRIORITY 高优先级(3.149),LOW PRIORITY 低优先级(3.151),MEDIUM PRIORITY 中优先级(3.153),SAFETY SIGN 安全标识(3.154)等等

 

3. 当设备要求使用者使用随机文件作为主要的风险控制手段的时候,需要使用下述图示:

4. 增加了指示灯的种类,对于高中低优先级报警信号强调了闪烁(flashing)的要求;

 

5. 对于使用者防护,增加了对于IEC 62368-1标准的认可,8.5.1.3 MEANS OF OPERATOR PROTECTION (MOOP)

 

6. 对于表6的耐压测试数值做了微小调整;

 

7. 对于表23的超温测试强调了是可触及部分;

 

8. 在11.3章节中,对于侧面开孔放宽了要求。

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来源:未知