1、有源的医电产品送检前应注意哪些问题？

1) 产品在送检之前，建议产品进行自检，这样可以减少检测中的问题，以免影响检测效率。

2) 送检前确认关键件证书是否齐全，证书上的型号、生产厂家名称是否与所使用的关键件一致。关键元器件一般为：插头，连接器，电线，电线组件，网电源开关，插座，熔断器，熔断器座，内部电源线，网电源变压器，开关电源、网电源部分使用的X电容、Y电容等。

3) 进口产品送检前需注意产品名称与国家局产品目录规定是否一致，注册标准中的安全附录是否与国外报告一致。此外应注意是否能提供IEC60601-1报告及相应检测机构的第三方资质。如无IEC60601-1报告，就目前注册审评的原则，一般要求进行全项检测。

4) 进口产品大多没有中文标识，由于制作中文标识须经国外的授权，需时较长，从而导致一些产品无法按时完成检测。送检前应对产品的中文标识按照10号令进行一次初步的检查。

5) 对于F型应用部分，送检前建议先检查结构是否符合安全标准要求，是否有效的进行隔离。

6) 注册标准中的试验方法是否详细，能否操作。

例如听觉诱发电位放大器的检测，事先应该确定输入的信号幅度、频率，输入级在电路板上的位置（进口产品）。

7) 请按照产品标准，参照GB9706.1及相应的专用标准要求，仔细核对产品说明书是否包含了标准要求的所有内容。

8) 建议提供符合送检产品的正确的电气绝缘图,以便后续试验的顺利开展。

2、输注泵送检前应注意哪些问题？

对于注射泵／输液泵产品，检查说明书内容是否符合GB9706.27国家标准是关键。

3、内窥镜、手术灯类设备送检前应注意哪些问题？

1）建议委托方熟悉自己的产品和产品注册标准、熟悉相关的国家和行业标准，以便在检测中与检测人员的顺利沟通。

2）送检前，请确认检测样品的技术资料:

a）明确产品的型号、生产厂家、产品的组成；

b）进口产品应按要求制作中文标识。注意与原文的一致性（外文）；

c）建议委托方编写产品注册标准时，电气安全部分参考IEC报告，如发现问题应及时与外商进行沟通，以免影响正常的检测工作。性能指标应明确，其描述应符合相关要求。

d）内窥镜类设备由于其附件数量相对较多，委托方送检前应列出送检的样品明细，尽量在检测中不发生改变。否则影响检测进程。

4、心电图机、心电监护类设备送检前应注意哪些问题？

1）送检样品附件要齐全（特别是导联线和电极），并和被检产品标准规定的规格型号一致。如有不一致，请提供产品标准要求的附件或修改产品标准，使其与实际样品一致。

2）需增加关键元器件证书：应用部分光耦，应用部分变压器（如有认证）。尽可能提供各类关键元器件的数据资料。

3）请自行对产品按照专用安全标准进行“除颤后电极极化的恢复时间”、“非正常工作的指示”等项目试验，确保能够满足要求。若达不到要求，请先改进设备。对于只提供可重复使用的电极（如肢体夹）的心电图机，尤其要注意“除颤后电极极化的恢复时间”是否能满足要求。

4）请确认网电源部分隔离的电气间隙、爬电距离和应用部分隔离的电气间隙、爬电距离是否满足标准的要求，这涉及到产品结构的修改，请送检前进行确认。

5、诊断X射线类设备送检前应注意哪些问题？ 

6、红外光疗类设备送检前应注意哪些问题？