您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2020-12-16 10:17
更多医药技术资讯,请点击医药专栏:http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」
今日头条
国内药讯
1.甘李药业「门冬胰岛素 30 注射液」获批上市。甘李药业门冬胰岛素 30 注射液获国家药监局核发的《药品注册批件》。门冬胰岛素 30 注射液是第三代预混胰岛素类似物,适用于糖尿病的治疗。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。此前,全球范围内门冬胰岛素 30 注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家。
2.恩华药业枸橼酸舒芬太尼注射液首家通过一致性评价。恩华药业枸橼酸舒芬太尼注射液3类仿制上市申请获国家药监局批准。舒芬太尼为合成阿片类药物,镇痛作用约为芬太尼的5~10倍,作用持续时间为芬太尼的两倍。枸橼酸舒芬太尼注射液为年销售超20亿的重磅麻醉注射剂。早前,国内已有IDT的进口产品以及宜昌人福药业的国产产品。恩华药业为该产品首家通过一致性评价的企业。
3.特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌达Ⅲ期研究主要终点。君实生物PD-1特瑞普利单抗(拓益)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床CHOICE-01获积极结果。期中分析结果显示,与化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。君实生物计划近期向国家药监局递交该适应症的上市申请。
4.绿叶制药抗抑郁新药LY03005中国III期临床进展。绿叶制药宣布其1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)治疗抑郁症的中国III期临床已完成患者入组和随访。该项研究共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实体技术平台开发的中枢神经系统独家产品。
5.埃格林口服新冠候选药物在美启动临床。埃格林医药拟用于中重度新冠肺炎的EG009软胶囊在美国启动Ⅰ期临床,用于治疗新冠病毒引发的细胞因子风暴(CRS)。据悉,EG-009可以抑制多种细胞因子的活跃度,从而达到治疗中重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。值得一提的是,该公司另一款注射用新冠候选药物EG-009A注射液10月份也已获FDA批准,目前正在筹备在美开展用于治疗重症新冠肺炎患者的Ⅱ期临床。
国际药讯
医药热点
1.两部门发文:鼓励医护人员到医养结合机构执业。国家卫健委办公厅和国家中医药局办公室联合发布《关于开展医养结合机构服务质量提升行动的通知》,其中明确,鼓励医护人员到医养结合机构执业,促进人才有序流动。到2022年底,医养结合服务质量标准和评价体系基本建立,医养结合机构医疗卫生服务能力和服务质量显著提升。
2.江苏省肿瘤医院成立III期肺癌规范化诊疗中心。12月9日下午,江苏省肿瘤医院举行III期肺癌规范化诊疗中心启动会,由省肿瘤医院日间化疗病房沈波主任牵头的“III期肺癌多学科规范化诊疗中心”正式成立。今后肺癌患者到该院就诊,不必再内、外、放、介入等科室跑个遍,而在中心内“一站式”搞定。据悉,省肿瘤医院一周将开一次肺癌MDT(多学科会诊)门诊。
3.英国出现新冠变异病毒,世卫介入。英国媒体14日报道称,卫生大臣汉考克当天向下议院报告新冠疫情时确认,英国已出现一种新冠病毒的变异,至少60个地方政府确认了这种变异,总报告病例数超1000例,英国的科学家正对此展开研究,并已报告给世卫组织(WHO)。据悉新冠病毒的这种变异比现有的变异成长得更快,但没有证据表明这种变异更有可能导致严重的疾病,或疫苗无法起效。
股市资讯
【美诺华】参股子公司“科尔康美诺华” 产品“普瑞巴林胶囊”获得药品注册批件,用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。普瑞巴林胶囊2019年全球销售额约78亿美元,中国销售额约2.28亿元人民币。
【贵州百灵】公司与“大医生医疗”签订《战略合作框架协议》。全资子公司“百灵糖尿病医院”与大医生医疗签订《百灵大医生糖尿病互联网医院业务合作协议》。
【以岭药业】公司产品“连花清瘟胶囊”获得津巴布韦补充药物注册批文,用于感冒、流感相关疾病的治疗。2019年度,公司连花清瘟实现营业收入17.03亿元,占总营业收入的29.24%。2020年前三季度,实现营业收入28.71亿元,占总营业收入的44.52%。
审评动向
1. CDE最新受理情况(12月15日)
- The End -
来源:药研发