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嘉峪检测网 2020-12-19 15:28
星仔腾云垫鹰,在高处终见佛光。
神掌之力,万丈而下;蝴蝶破茧,夺彩而出,他也由此完成了《功夫》世界的逆袭。
是少年的骨骼惊奇,还是那颗糖果中的温情?这些似乎都不那么重要,重要的是他在该选择的时候,坚定内心,然后一往无前。
国产介入之路,由乐普微创始,而后一众跟进者。经历了球囊,经历了药物支架,而当药物球囊这个新宠登上舞台后,介入江湖却迎来了两场惊人的胜利。
一为先瑞达的外周药球。
一为大连垠艺冠脉药球。
这是国产技术与制造的合力。万丈而下,夺彩而出,成为介入江湖最为精彩的逆袭。
1、成立于2008年的北京先瑞达,名不见经传,主攻外周球囊及相关产品。
那时年月,介入器械的主角几乎都是外资,生产所要的重要配件,也几乎都要进口,资本也没今天这般痴狂,留给中国企业和工程师们的唯有死磕。
2016年,先瑞达的外周DCB获CFDA认证,成为国产第一。而同时外资品牌的DCB尚未获批进入中国市场。
先瑞达一时意气风发,在医疗圈引起不小震动。而它的成功也激发了更多本土企业,尤其是小型介入器械公司,对研发的信心。
球囊规格型号齐全,具有半号直径,更加适合中国患者的尺寸
独特的专利药物涂层基质,释放更加迅速均匀
这使得先瑞达的外周药球在治疗股腘病变疾病方面,效果极佳(相比普通球囊,支架)
2019年6月,先瑞达的外周药物球囊获得了FDA授予的突破性医疗器械资质,这是对这场逆袭最为完美的注释。
2、另一场来自东北的大连垠艺。
相对于后入局且关注外周的先瑞达,成立于2001年的垠艺,则是国内冠脉支架4大成员之一(微创,乐普,吉威,垠艺)。
作为第一个没有美国技术背景的支架企业,大连垠艺经历过自己的早期辉煌,但随着冠脉支架市场的风起云涌,尤其是乐普微创的快速成长,垠艺成为了支架市场的失落人。
支架的失落,换来了他们在冠脉药物球囊的死磕。
垠艺要面对的是已经成长为巨人的冠脉同行,这是一场不能再硬的硬仗。
2018年,垠艺的冠脉DCB获CFDA认证,成为国产第一。行业哗然。
短暂药物释放,长效抑制血管平滑肌细胞增殖
无聚合物/无植入物,减少了血管内膜炎症反应
缩短双联抗血小板治疗时间
为分叉病变、支架内再狭窄、小血管病变等提供全新的治疗选择
药球取名“轻舟”,来自我们熟悉的李白之诗“轻舟已过万重山”。垠艺用这般的风轻云淡的意境,为自己的药球之路,做了诠释。
3、先瑞达,垠艺拿到两个国产第一的3~4年后,国产药球开启了新一轮的爆发。技术累积,市场选择,资本夹持。
这或许正是当下国产器械所需要的——因为我更相信“江山代有才人出,各领风骚数百年”。
来源:一聊Med