心衰（HF）是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。

全世界有2600万患者患有心衰，导致全球医疗支出达1080亿美元。尽管过去几十年来慢性心衰疗取得了巨大进步，但对死亡率和再入院率的影响有限。对药物治疗无效的晚期心衰患者，通常采用左心室辅助装置（LVAD），这会带来很大手术和术后并发症的风险。即使有最佳的病人护理，在美国每年累计花费280亿美元，这些病人的2年存活率为50%，对生活质量改善有限。

Puzzle Medical希望对左心室辅助装置（LVAD）治疗心衰方式进行改革，以提高心衰患者存活率，改善患者生活质量。同时减少与心衰相关支出，减轻患者和医保支出。ModulHeart 正在使Puzzle Medical的理想变成现实。

ModulHeart

ModuleHeart拥有一个专有的模块化组件，允许依次经股动脉植入泵组件，然后使用经导管技术组装。ModuleHeart被植入降主动脉，旨在增加自然血流和终末器官灌注，以稳定晚期心衰患者，阻止疾病恶化，避免急性失代偿。ModuleHeart对血液成分（红细胞等）的创伤极小，无需经导管介入即可获得长期、安全和有效的心脏支持。

根据创始人Dr Gabriel Georges介绍ModuleHeart在急性动物试验上取得巨大成功。马上要开始慢性动物试验。

正式由于动物试验上的成功，本周FDA授予ModuleHeart“突破性设备”称号。

专家评价

“迄今为止，Puzzle Medical团队的进步给我留下了深刻的印象。他们的设备显然满足了心力衰竭患者未满足的需求。”

----法国鲁昂 Alain Cribier教授

“ FDA对ModuleHeart作为突破性设备的认可证明了ModuleHeart的创新性和破坏性，这项新技术有可能帮助数百万患有心力衰竭的患者，他们目前除了药物治疗别无选择。”

-----美国新泽西州莫里斯敦医学中心Gagnon心血管研究所介入心脏病学家PhilippeGénéreux