IATF16949是汽车领域的质量管理体系标准，标准里五大工具对于研发、生产、采购、管理有着及其重要的作用。五大工具包括：APQP(产品质量先期策划)、FMEA（失效模式和后果影响分析）、MSA(测量系统分析)、SPC（统计过程控制）、PPAP(生产件批准程序)。本文通过各工具在试验室测试领域的应用，展开探讨。

01.APQP在检测领域应用

APQP五个阶段：策划与定义、产品设计与开发、过程设计与开发、产品与过程验证以及反馈、评定和纠正措施。供应商在进行产品策划的时候就要考虑到产品在标准及规范，产品有标准要求能否达到客户在要求。现有的技术及方案如果不能达到，就需要提前评估。产品在设计的过程中，可以多与检测机构沟通或者分阶段进行检测验证。产品的检测处在“产品与过程验证以及反馈”这个阶段，供应商要评估产品验证是否需要委外测试，哪些检测机构具备测试能力，检测机构的资质是否被对应的车厂认可，检测机构经验是否丰富，是否具有产品失效的纠正建议。对于检测机构而言，开展某一个车厂标准的检测也可以参考APQP的过程。根据标准及规范的要求，进行设备、软件的设计，进行测试工位及治工具的设计，进行新项目的开工及人员培训，测试完成进行总结及专家评定。

02.FMEA在检测领域的应用

根据FMEA的定义，失效模式及后果分析（FMEA）作为一种用作预防措施的工具，目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断完善。FMEA分为DFMEA（设计失效模式及后果分析）、PFMEA（过程失效模式及后果分析）、MFMEA（机器失效模式及后果分析）、SFMEA（系统失效模式及后果分析）。目前的FMEA分析不仅从汽车行业有广泛应用，在其他行业也有广泛应用。FMEA的几个要素：严重度（S）、频度（O）、探测度（D）、风险顺序数（RPN）。严重度指产品失效后导致产品达不到设计功能及标准所带来的后果的严重等级分类。频度指的是失效发生次数的频繁程度。探测度指的是通过某些方法或措施监控到失效发生的容易程度。风险顺序数=严重度*频度*探测度，是风险高低的综合表述。

开展某一个产品的全项目检测，可以对产品进行FMEA分析，根据产品的安全等级分类、测试计划中的测试项目及测试等级，进行评估。开展某一个新标准的全项目检测，可以对检测能力进行FMEA分析，根据标准或法规中规定的测试项目、现有或准备中的设备及测试系统、人员熟练程度、测试方法，进行评估。仪器设备是进行检测项目不可或缺的工具，因此对设备进行MFMEA分析也非常重要。

MFMEA是由福特汽车制造公司基于SAEJ1739要求提出的，是工程技术中的FMEA方法在设备管理领域的应用。主要目的是使设备管理部门能够提前发现、评价设备潜在的失效及后果，然后制定针对性的维修策略，减小或消除设备故障对生产停线的影响。

根据目前现有辐射抗扰度工位做了MFMEA分析：

03.MSA在检测领域的应用

MSA（测量系统分析），主要考察测试系统的稳定性。测试设备或系统通过每年的计量校准，定期的期间核查，不确定度评估这些措施来保证测量的正确性。MSA主要通过同一样品不同人员、不用样品同一人员测试，分析重复性(设备变差EV)、再现性（评价人变差AV）、重复性&再现性（GRR）、样品偏离（PV）、总偏离（TV）。影响测试结果的因素有：产品的工艺、产品的外观、测试人员、测试设备的工作状态、测试设备的安装。在实际测试过程中，会有更多的因素，如：样品的摆放位置，测试治工具的安装及摆放。通过MSA分析，找到影响因素，通过改善来提供测试系统的稳定性。

04.SPC在检测领域的应用

SPC（统计过程控制），主要考察整个生产过程的稳定性，用统计的方法来表征。通过过程控制，预防质量事故的发生。试验室在测试过程中使用的设备，也可以进行SPC的分析统计。对试验室环境温湿度，做过程监控。对于某些特殊的测试工位，例如静电测试，需要严格控制湿度。试验标准要求的湿度范围是20-40%RH，如果大于40%RH，试验环境就不满足要求。由于20%RH的湿度很难达到，试验室通过开启空调及抽湿机来控制湿度。

经过湿度调整，对静电放电试验进行连续16min的湿度数据采集。以双侧分布为例，计算Cpk值，设置的上限USL为40，LSL下限为30，根据计算标准差为0.629，均值为36.07，k=0.214，Cp=2.65，Cpk=2.083。得出的Cp值及Cpk值均大于2.0，湿度的过程控制比较良好。

05.PPAP在检测领域的应用

PPAP（生产件批准程序），主要考察策划、生产、文件、质量控制的全过程，涉及的文件也比较多。对于试验室来讲，前期要正确理解客户的需求，测试标准及测试计划要确认清楚，测试样品要与测试计划一致。测试中要进行测试环境、测试设备、测试夹具的控制，样品的明确标识，测试工位不能随意变动。测试报告要明确体现关键的测试指标，测试样品的信息要完整体现。样品的存储、包装、运输要有明确规范。

引用本文：

邵华东，郭锦添，曾吉生. IATF16949在试验室质量控制中的应用探索[J].环境技术，2020，(S1):116-118.

专家简介：邵华东，男，硕士，威凯检测技术有限公司，汽车EMC副部长，研究方向：汽车EMC测试与整改。