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1.国药新冠疫苗防护效力达78%。4月29日，WHO免疫战略咨询专家组召开会议对国药中生北京公司开发的新冠灭活疫苗BBIBP-CorV进行了评估。会议公布的一项来自阿拉伯联合酋长国（UAE）、埃及、约旦和巴林开展的国际Ⅲ期临床结果显示，BBIBP-CorV预防COVID-19的效力达到78.1%（95% CI, 64.9, 86.3），预防因COVID-19住院的效力达到78.7%（95% CI, 26.0, 93.9）。WHO预计本周将做出最终决定。BBIBP-CorV目前已在至少45个国家和行政区获批用于在18岁以上的成人中预防COVID-19。

2.欧盟启动对科兴新冠疫苗的滚动审评。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）日前启动对科兴中维开发的新冠疫苗克尔来福的滚动审评。克尔来福是一款加入氢氧化铝佐剂的新冠灭活疫苗，已在32个国家和行政区获批用于在18岁以上的成人中预防COVID-19。WHO目前也正在评估是否将克尔来福纳入紧急使用名单。WHO公布的材料显示，克尔来福防护COVID-19的效力在50%到84%之间，防护因为COVID-19住院的效力在85%到100%之间。

3.和黄医药索凡替尼在美提交NDA。和黄医药宣布已完成向FDA滚动提交索凡替尼的新药上市申请（NDA），用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼（surufatinib）是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。去年年底，索凡替尼已在中国获批上市，用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

4.云顶新耀Trop-2 ADC获韩国MFDS孤儿药资格。云顶新耀与吉利德联合开发的Trop-2抗体偶联药物(ADC)Sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥组单抗）获韩国MFDS授予孤儿药资格，用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。Trodelvy® 是戈沙妥组单抗在美国获批的商品名称，FDA已批准该新药用于治疗三阴性乳腺癌，以及用于治疗接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

5.人福医药靶向IPF新药获批临床。人福医药宣布其旗下湖北生物医药产业与武汉人福利康联合申报的1类新药HW021199片获国家药监局两项临床试验默示许可，拟开发用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。据悉，全球范围内目前尚无同靶点的药物获批上市，全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物获批用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据IQVIA数据，尼达尼布与吡非尼酮2019年全球销售额分别约为9.8亿美元和7.47亿美元。

医药热点

1.妇幼机构全面开展中医药服务。国家卫健委和国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》。《实施方案》提出，到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期。

2.山东：医学生都要学“全科”。山东省日前发布《关于加快山东医学教育创新发展的实施意见》，就全省医学学科建设、专业布局、人才培养等方面提出明确要求。到2022年，山东省医学院校要全部设置全科医学教学组织机构，面向全体医学生开展全科医学教育。全省新增研究生招生计划优先向全科、儿科、妇产科、精神科等紧缺专业倾斜。

3.辽宁再培养百名农村定向生。辽宁省卫健委、教育厅、人社厅联合印发《2021年度辽宁省农村订单定向医学生免费培养工作实施方案》，启动2021年度辽宁省农村订单定向医学生免费培养工作。2021年计划招生100人，提出定向就业需求的有沈阳市康平县等23个县（市）。定向培养承办院校为辽东学院，定向培养专业为临床医学专业专科（三年制）。

4.泰国推出3项新冠疫苗副作用保险。当地时间5月5日，泰国国家健康保险委员会根据新冠疫情推出了3项针对因接种新冠疫苗导致严重副作用的保险政策。保险政策明确：对于接种新冠疫苗而造成死亡或永久性伤残的，最高赔付40万泰铢（约合人民币8.3万元）；造成器官损伤或残疾，最高赔付24万泰铢（约合人民币5万元）；导致受伤或持续性伤病，最高赔付10万泰铢（约合人民币2.1万元）。

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