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1.信达PD1抑制剂获批治疗肝细胞癌。信达生物PD-1疗法信迪利单抗（CXSS2100009）获国家药监局批准新适应症，联合达攸同（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。这是信迪利单抗在非霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、鳞状NSCLC之后获批的第4项适应症。在一项II/III期ORIENT-32研究中，与索拉非尼相比，这一组合显著延长患者的PFS （中位值4.6个月vs2.8个月，p<0.0001）和OS，达优效性标准。

2.艾迪药业治疗艾滋病新药获批上市。艾迪药业新型非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林片获国家药监局批准上市，用于治疗HIV-1感染。在一项III期临床中，艾诺韦林片与标准治疗依非韦伦相比达非劣效性标准；而且在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面优于对照组。艾诺韦林曾是国家十三五重大新药创制科技重大专项之一。

3.基石拟递交RET抑制剂新适应症上市申请。基石药业宣布与Blueprint Medicines联合开发的RET抑制剂普拉替尼在一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的国际关键性Ⅰ/Ⅱ期试验ARROW中获积极结果。普拉替尼在中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。基石药业计划近期提交这一新适应症的上市申请。此前，普拉替尼已在中国获批二线治疗RET融合阳性NSCLC患者。

4.恒瑞SHR7280片治疗前列腺癌获批临床。恒瑞医药1类新药SHR7280片获国家药监局两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗前列腺癌。SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放，降低睾酮和雌二醇等性激素水平。目前FDA已批准Myovant Sciences与辉瑞联合开发的Relugolix用于治疗成人晚期前列腺癌;国内尚无口服同类产品获批上市。

5.正大天晴三款抗肿瘤创新药获批临床。正大天晴日前有多款抗肿瘤1类新药获国家药监局临床试验默示许可，分别为CDC7抑制剂TQB3824、PARP抑制剂TQB3823以及未披露靶点的TQB3909。一项公布于AACR2021年会上的临床前数据显示，QB3824在CDC7过表达的实体瘤模型中显示出高抗肿瘤功效，IC50为2.9 nM。目前国内仅有天晴和再鼎的CDC7抑制剂在研，再鼎尚处于临床前研究中，预计今年启动一项生物标志物的概念验证性研究。

6.凌科创新药LNK01003获批临床。凌科药业1类新药LNK01003获国家药监局临床试验默示许可，拟用于治疗炎症性肠炎。LNK01003是该公司自主研发的一款靶向激酶抑制剂，已在临床前研究中展现出低系统暴露量和高肠道暴露量的优势，潜在地避免了因系统性抑制免疫而带来的毒性，是一款具有潜在药效及安全性的创新候选药物。

1.托珠单抗治疗新冠重症在美获EUA。FDA授予罗氏抗炎药托珠单抗（Actemra/RoActemra）紧急使用授权（EUA），用于治疗重症COVID-19住院患者。托珠单抗是一款IL-6拮抗剂，已获FDA批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。在临床研究RECOVERY中，tocilizumab提高了COVID-19住院患者的生存率，缩短了患者住院时间，并降低了患者对机械通气的需求。而且，临床中均未发现新的安全性信号。

2.礼来治疗AD新药获突破性疗法认定。礼来靶向β淀粉样蛋白亚型N3pG的单抗药物donanemab获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。在一项Ⅱ期临床TRAILBLAZER-ALZ中，与安慰剂相比，donanemab治疗组患者76周后的iADRS（整合阿尔茨海默病量表）评分降低幅度减少32%（p=0.04），达主要终点；有68%患者18个月后达到了PET检测为阴性的水平。礼来计划在今年晚些时候，使用加速批准通道，递交donanemab的生物制品许可申请（BLA）。

3.渤健/卫材AD抗体疗法获突破性疗法认定。渤健与卫材联合开发的AD抗体疗法lecanemab （BAN2401）获FDA授予突破性疗法认定。Lecanemab能与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合，旨在中和和清除阿尔茨海默病（AD）患者大脑中具有毒性的可溶性寡聚体。在一项Ⅱb期临床Study 201中，lecanemab（10 mg/kg）能够显著降低患者大脑中的淀粉样蛋白水平；在扩展试验阶段患者由安慰剂转为lecanemab治疗后也显示出时间依赖性的淀粉样蛋白水平的降低。

4.KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定。FDA授予Mirati公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在一项注册性Ⅰ/Ⅱ期临床KRYSTAL-01中，adagrasib单药治疗（剂量为600 mg，每日两次）在NSCLC患者中达到45%（23/51）的确认客观缓解率；而且有70%（16/23）患者的肿瘤与基线相比缩小40%以上。预计今年下半年递交NDA。再鼎拥有该新药的大中华区开发权益。

5.罗氏创新眼部给药系统获FDA优先审评资格。FDA受理罗氏旗下基因泰克使用独特端口递送系统给药的雷珠单抗疗法（PDS）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。FDA同时授予其优先审评资格，预计于10月23日前做出回复。一项关键性Ⅲ期临床试验表明，在超过98%的湿性AMD患者中，PDS能够将治疗间隔时间延长至6个月，并提供与每月注射雷珠单抗相当的视力结果。如果获批，PDS将成为首个能够定期补充给药的眼部移植体疗法。

6.BMS拟合作开发创新Tau蛋白抗体。百时美施贵宝（BMS）行使与Prothena公司此前达成的全球性神经科学研发合作协议中的选择权，获得临床早期Tau蛋白抗体PRX005的美国开发权益。在阿尔茨海默病（AD）的小鼠模型中，PRX005可以降低动物的Tau蛋白病理特征，减缓动物认知能力的下降。根据协议，Prothena公司将获得8000万美元付款，并且有可能获得高达17亿美元的监管和商业化里程碑付款。

7.艾伯维收购BCMA双特异性抗体疗法。艾伯维宣布行使其独家选择权，收购Teneobio旗下子公司TeneoOne及其在研BCMA/CD3双抗TNB-383B。一项Ⅰ期临床中期结果显示，在既往接受过至少3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，剂量≥40 mg时TNB-383B的ORR为79%，VGPR为63%，CR为29%。中位随访6.1个月（n=24）时，患者的中位DOR尚未达到。临床中不良事件最常见的是细胞因子释放综合征（CRS）（52%）、疲乏（25%）和中性粒细胞减少（24%）。

1.山西财政支持基层医卫体系建设。山西省财政厅日前发布消息，该省近年来人均基本公共卫生服务经费每年增加5元，2021年已达到79元。据悉，在支持乡镇卫生院改革运行机制方面，该省把乡镇卫生院全部确定为一类公益性事业单位，财政对乡镇卫生院的在编人员给予人员工资和公用经费足额保障。该厅还积极配合相关部门多举措加强基层医疗卫生机构建设，不断提高基层村医待遇。

2.三级综合医院核医学科2025年全覆盖。国家多部门联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》。根据《规划》，我国将健全核医疗产业发展政策，大力推广核医学科建设。2025年前，实现三级综合医院核医学科全覆盖；2035年前，在全国范围内实现核医学科“一县一科”。《规划》还明确，加快核医学特色学科建设，培养一批技术人才和管理人才；优化人才评价体系，完善人才职业晋升标准。