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今日头条

1.土库曼斯坦批准国药新冠疫苗上市。国药集团中国生物北京公司研发生产的新冠病毒灭活疫苗在中亚国家土库曼斯坦获批上市，用于预防新冠病毒感染。这是全球范围内第七个正式批准注册上市国药集团中国生物新冠疫苗的国家。该疫苗此前已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔、泰国等国的批准注册上市或附条件上市。

2.阿帕替尼联合吉非替尼Ⅲ期临床结果发表。恒瑞医药宣布VEGFR-2抑制剂阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（ACTIVE研究）日前发表在《胸部肿瘤学杂志》上。中位随访时间为15.8个月，联合治疗组患者经IRRC评估的PFS为13.7个月、对照组为10.2个月，两组12个月PFS分别为53.4%和35.6%。研究者评估的PFS与主要终点结果一致。两组OS数据均尚未成熟。临床中未有新的安全性信号。

3.赛生药业那昔妥单抗国内报NDA。赛生药业与Y-mAbs Therapeutics宣布，已向NMPA递交了那昔妥单抗（naxitamab-gqgk，Danyelza）的上市许可申请。那昔妥单抗是一款靶向GD2的人源化单抗药物，FDA已于去年11月加速批准那昔妥单抗上市，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联用，治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童（1岁及以上）和成人患者。

4.圣诺双靶点RNAi新药获批临床。圣诺制药siRNA候选药物STP707获FDA获准，即将在美国开展用于治疗难治性晚期/转移性或无法手术切除的实体瘤患者的Ⅰ期临床。STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA组成。在临床前非人灵长类研究中，STP707静脉注射给药后观察到在肝脏和肺等器官中TGF-β1和COX-2基因表达被敲低。在多个动物模型实验中，候选药显示出对多种实体肿瘤的抗肿瘤活性。

5.基石多特异性抗体国内报IND。基石药业靶向PD-L1、4-1BB和HSA的多特异性抗体药物CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获CDE受理。CS2006/NM21-1480是Numab公司基于其独有的λcap™技术和MATCH™平台设计研发，基石拥有在大中华区、韩国和新加坡独家开发和商业化权利。据悉，CS2006/NM21-1480具有成为“best-in-class”免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域的下一代治疗方法。

1.FDA扩展默沙东Keytruda适应症范围。FDA批准默沙东PD-1疗法Keytruda扩大适应症，单药治疗手术或放疗无法治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者。在一项Ⅱ期临床KEYNOTE-629中，Keytruda在这类患者中的客观缓解率（ORR）达到50%（95% CI，36-64），完全缓解率为17%，部分缓解率为33%。值得一提的是，去年6月，该疗法已获FDA批准治疗不能通过手术或放疗治愈的复发/转移性cSCC患者。

2.恩格列净治疗分型心衰Ⅲ期临床积极。礼来与勃林格殷格翰联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（Jardiance）在治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者的Ⅲ期临床EMPEROR-Preserved中获积极结果。显著降低成人患者（患有或不患有糖尿病）的心血管死亡或因为心衰住院的复合风险。完整结果将在ESC 2021会议上公布。此前，Jardiance已在治疗射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）的Ⅲ期临床中将患者心血管死亡或因为心衰住院风险降低25%。

3.新型XO抑制剂降尿酸II期临床积极。韩国LG公司公布新型XO抑制剂LC350189用于痛风患者高尿酸血症慢性管理的的II期研究顶线结果。结果显示，第3个月时LC350189不同剂量（50mg、100mg和200mg）治疗组受试者达到sUA＜5mg/dL（主要终点）比例分别为47%、 45% 和62%，非布司他治疗组这一数值为23%，而安慰剂组仅为3%；LC350189在所有剂量水平痛风患者中耐受良好，而且活性组和安慰剂组之间TEAE发生率没有显著性差异。

4.乙肝创新组合疗法将上Ⅱ期临床。Arbutus Biopharma皮下注射RNAi疗法AB-729拟与Vaccitech免疫疗法VTP-300开展一项联合用药Ⅱ期临床，评估RNAi联合免疫疗法治疗已接受标准核苷（酸）类逆转录酶抑制剂（NrtI）治疗的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的有效性和安全性。在ILC2021会议上公布的结果显示，AB-729可以长期降低患者的乙肝表面抗原（HBsAg）表达水平，并有望“唤醒”针对HBV的特异性免疫反应。

5.RNAi抗癌疗法早期临床结果积极。Arrowhead Pharmaceuticals在研RNAi疗法ARO-HIF2，在治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的Ⅰb期临床中获积极的中期结果。在9例可评估患者中，有7例患者的肿瘤中HIF2α蛋白水平平均降低48%；在较高剂量治疗组中，有1例（n=10）患者达到部分缓解，肿瘤缩小约65%，5例患者疾病稳定。此外，ARO-HIF2在每周最高525 mg的剂量下耐受性良好，未报告与药物相关的贫血病例。

6.抗衰老药物治疗眼科疾病早期临床积极。UNITY Biotechnology小分子Bcl-xL（凋亡调节蛋白Bcl-2家族成员）抑制剂UBX1325，在治疗晚期糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的Ⅰ期临床中获积极结果。试验表明，单次注射UBX1325可以快速改善患者与疾病进展有关的多项关键性临床指标；而且，UBX1325耐受性良好，试验中未观察到剂量限制性毒性。据悉，UBX1325是首个在眼科临床中评估的抗衰老（senolytic）药物。

7.LEO Pharma联手X-Chem开发皮肤科新药。利奥制药 (LEO Pharma)宣布与药物发现公司X-Chem合作开发新型皮肤适应症治疗药物。根据协议，X-Chem将利用其专有DNA编码化合物库（DEL）为LEO Pharma筛选多种炎症靶点潜在FIC或BIC小分子药物，LEO Pharma有权获得筛选化合物及筛选过程中发现的潜力药物的全球独家权益，并将负责临床前和临床研究开发。

1.广西首家三甲民族医医院揭牌。广西国际壮医医院“三级甲等民族医医院”揭牌仪式日前在南宁市举行。该院是广西壮族自治区成立60周年大庆的重大公益性民生工程，于2018年建成运行，是广西中医药大学附属医院。据悉，广西国际壮医医院也是广西壮族自治区首家三级甲等民族医医院。

2.张文宏受聘南京大学病毒与感染病研究所。南京大学病毒与感染病研究所7月2日正式成立，张文宏医生被聘为兼职教授和名誉所长。据悉，为提升病毒与感染病的防治能力，除了请国内顶级专家授课，南京大学医学院附属鼓楼医院还选拔31名青年才俊，前往复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属瑞金医院等学习。

3.云南瑞丽病例与Delta变异株高度同源。据云南发布，截至7月6日24时，云南省瑞丽市本轮核酸检测共检出阳性结果15份，累计检测阳性结果23份。对检出的阳性样本进行新冠肺炎基因测序，目前已完成7份阳性样本测序。结果表明，基因组序列与德尔塔（Delta）变异株高度同源，与相邻境外流行株高度同源。

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