医疗装备（Medical Device，也是我们说的医疗器械）包含各种可以直接或间接用于人体的仪器、设备、材料及软件，是精密制造与精准医疗渗透、单点创新与集成创新融合的典型代表，也是各国创新竞争的焦点领域。

医疗器械的全球市场集中度较高，Top10的企业占据约43%的市场份额，Top20的公司基本集中于发达地区。目前，美国是世界上最大的医疗器械市场、也是先进医疗技术的主导国，占全球市场40%以上；西欧占全球产业近25％；在亚洲，日本在先进技术和市场上具有主要优势，而中国近些年来发展迅速、已成为仅次于美国的第二大医疗器械市场。

全球top20医疗装备公司地区分布（来源：Evaluate Medtech,）

发达国家对医疗装备的需求旺盛，主要原因可归为以下几点：

1. 老龄化程度高，促使政府在医疗卫生领域加大投入；

2. 国家经济实力强大，才能有充足的资源投入医疗卫生领域；

3. 医疗保险报销比例大，政府主导的保险或商业保险能够覆盖疾病支出的较大部分，从而推动医疗器械市场的快速发展。

一、美国：庞大市场与技术创新

美国医疗装备行业拥有强大的研发实力，很多医疗器械的技术水平居世界领先。营收超过20亿美元的47家医疗器械公司中，美国企业有27家，占比达57%。严格且高效的审批环节、丰富的融资渠道、创新性的公司理念，使美国得以产生一批在全球具备影响力的医疗器械公司。

美国医疗装备公司市值分布（单位：美元）（2019年）

美国是全球医疗器械的最大市场，其市场更为成熟和市场化，呈现仪器和耗材均衡发展的局面。资本不再盲目追逐概念及估值，更多是从基本面出发、对具有发展前景的公司进行投资，从而使得资源集中性愈发明显。

近年，美国企业承受着出口下滑以及国外同行竞争的双重压力。一些国家减少医疗费用支出和医疗器械进口、或倾向于选择其他国家价格更为便宜的替代产品，造成美国医疗器械出口锐减。

美国医疗器械的市场优势离不开创新：公司、高校和医院的交流合作，以及它们对于创新的大力支持，为医疗器械的创新提供了完美的环境。美国医疗器械的创新，主要可分为革新型、改良型以及合规型。革新型创新器械是在功能上有突破性创新的医疗器械，它们在设计和制造上有非常高的要求，同时也需要更长的审批时间。改良型创新器械，是对现有产品的材料、结构、功能和成本等进行优化的结果。合规型创新器械则是美国特色的产物，医疗领域的严格法规和巨额赔偿促生了许多防护性医疗器械，特别是在感染防护、锐器伤害等方面。

二、 欧洲：相似背景下的各国差异

（一）欧洲整体的医疗装备产业结构与特点

营收20亿美元以上的医疗器械公司中，欧洲企业占比30%，并占据全球前十大医疗器械公司中的三个席位。欧洲各国处在不同的经济发展阶段，在老龄化程度、医疗卫生投入、医疗保险制度等方面的差异，造就了各国不同的医疗器械市场特征。

按从大到小排序，欧洲医疗器械需求市场前五是德国、法国、英国、意大利和西班牙，其总和在欧洲医疗器械市场中占比超过3/4。这五个国家老龄化程度高、政府在医疗卫生领域投入大，内生需求的旺盛促成了当地医疗器械及衍生产业的发达。从供给端角度看待，德国有较大的本土市场需求，加上政府对自主研发的支持，造就了诸如西门子、费森尤斯等巨型跨国公司；爱尔兰本土需求不大，但具有政策环境开放、人才素质高、税收低等优势，因此能够吸引众多国际医疗器械公司在当地设立分部。

在欧洲近年来经济发展情况总体不佳的大环境下，医疗装备市场却能始终保持增长。据西方经济学家分析，原因主要有三：

其一，西欧11国均已进入老龄化社会，老年人对医疗服务的需求更大，促进这些国家对医疗设备产品的需求增长。其二，大批“计划外”新移民涌入西欧各国，给当地医疗部门带来新的病人，医疗设备产品的需求也随之增加。其三，医疗系统需要定期对医疗设备和医疗设备产品进行更新换代，这项需求是稳定存在的。

（二） 欧洲各国的医疗装备产业结构与特点

德国是欧洲医疗器械最大市场，也是世界第二大医疗器械出口国，每年约有65%的产品用于出口。德国是欧洲的人口大国，人口老龄化程度较高，人均医疗支出远高于欧洲平均水平。

除本土需求外，德国医疗器械产业的发展与政策扶持也有很大的关系。除几家大型医疗器械制造商外，德国医疗器械和医疗技术行业的95％由中小型公司或大公司的子集团组成。中小型公司与高校、研究机构和制造商会产生更频繁的创新合作，并依靠技术创新生存；政府对于合作研发项目提供多种形式的财政支持，其中大部分是专门为中小企业创建的。

法国是欧洲第二大医疗器械生产国，也是主要的医疗器械出口国之一。法国拥有相对发达的医疗器械产业，进口额略多于出口、但基本相当，进口产品的类型主要是先进电子诊断成像仪和植入式医疗器械等产品。

英国的医疗器械市场规模大致与法国相当，但其医疗器械产品进口额远高于出口，堪称是世界上最大医疗器械进口国。

西班牙医疗器械市场也以进口为主，进口产品占据市场90%的份额，其中美国医疗器械产品占1/3。

意大利拥有相对完备的医疗器械产业，其出口额远高于进口额，与德国并列为欧洲两大医疗器械出口国。

三、日本：老龄化的困境与生机

日本是世界上第三大医疗保健市场和第三大医疗器械进口国，也是世界第八大医疗器械出口国。

日本医疗器械的发展历史可以大致划分为两大阶段。

从20世纪60年代起，日本医疗器械市场快速发展，到1970年国内市场规模已经突破1100亿日元。依托科技优势，日本医疗器械产品在70和80年代获得了突破性的进展。70年代是日本医疗器械行业的高速增长期，年均增长20%；进入80年代后，增速逐步降至个位数百分比，但仍保持稳定的增长势头。随着市场饱和以及老龄化带来的人力成本提升，巨头公司纷纷把目光转向全球，意在寻找高增速市场和低成本人工。

进入21世纪，日本医疗器械产业的进口占比迅速升高，在市场规模继续扩大的同时，国内产业却出现增长停滞。2000年，日本老龄化比例已达17.37%，医保急需采取措施控制医疗费用的支出。2002年，日本引入平均价格比较制度和定期价格改订制度；医保带来的价格下降传导到上游企业，日本国内产值在这一时期基本处于低速增长。2010年后，日本政府推进了一系列举措，力图振兴日本医疗器械行业。这一时期国内进口和国产开始表现活跃，而海外出口也逐步走出全球经济危机阴影。2016年，日本医疗器械销售额超过500亿美元（含IVD）。

日本公司在某些领域具有领导全球医疗技术创新的能力，多家日本公司在各自行业位于领导地位。日本几乎所有的知名公司都参与了医疗技术的相关业务，如佳能、尼康、富士胶片、柯尼卡美能达等影像公司，都通过收购其他公司医疗业务的方式，使自己进入了医疗技术领域；丰田和本田拓展了开发步行辅助机器人的业务，顶级的工业制造能力使这两家公司成为行业内的有利竞争者。

高度的老龄化迫使日本政府鼓励相关方面的技术创新，包括再生医学、医疗信息化、医疗机器人等。近年来，这些产业在日本国内取得了快速的发展，再生医学和健康IT的市场规模与增速较大，具有进一步发展的潜力。

四、以色列：高度发达的高科技产业

以色列因其强大的创新能力和发达的高科技产业著称于世，其中也包括医疗器械产业。以色列是世界第二大医疗器械供应国，全国有生命科学产业公司750家，其中55%从事医疗器械研发和生产。世界主要医疗器械生产商，如通用电气、飞利浦、西门子、Boston Scientific、强生等，均在以色列设立了研发中心。

以色列在技术的研发和转化方面机制成熟，功能齐全。每所以色列大学都有自己的科技转化公司，负责科研成果商业化的完整转化流程。2007年，以色列高科技公司的17.6亿美元融资中，约3.51亿美元（20%）投向了生命科学领域。以色列34%的人口受过大学教育，12%的人口拥有硕士以上学历，40%的工业从业人员从事研发工作，工程师在人口中的占比居世界第一。以色列大学的学术力量位于世界前列，7所主要大学和研究机构（希伯莱大学，海法理工大学，特拉维夫大学，海法大学、巴伊兰大学，本古里安大学和魏茨曼研究所）承担了65％的生命科学研究。

在以色列成为世界科技研发中心的过程中，政府的支持发挥了不可替代的作用。2018年，以色列民用研发投入占GDP的4.3%，居世界第一。以色列首席科学家办公室以多种方式对于工业研发项目进行资助，对市场驱动的竞争研发项目给予最多50%的研发费用资助，对新兴公司和先进通用技术给予最多66%的资助，对科技孵化器则给予最多85%的资助。除了传统的科技合作伙伴（西方国家）外，以色列共与全球40多个国家签有科技合作协议，包括中国、印度、韩国及其他一些亚洲国家。

以色列成熟的科研成果商业化转化机制、强有力的风险投资支持、高素质的人才资源、发达的学术机构、政府及相关机构支持和广泛的国际合作，是其医疗器械产业拥有强大竞争力的重要原因。