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嘉峪检测网 2021-08-12 16:06
今天，国家药监局标管中心发布了5项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
点击标题一键下载标准全文：
1.YY/T《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》征求意见稿.pdf
2.YY/T《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》编制说明.pdf
3.YY/T《医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定》征求意见稿.pdf
4.YY/T《医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定》编制说明.pdf
5.GB/Z《医疗器械软件 用于医疗器械质量体系软件的确认》征求意见稿.pdf
6.GB/Z《医疗器械软件 用于医疗器械质量体系软件的确认》编制说明.pdf
7.GB/T《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准送审稿及编制说明.pdf
8.YY/T《医用磁共振设备可靠性指标验证方法》征求意见稿.pdf
9.YY/T《医用磁共振设备可靠性指标验证方法》编制说明.pdf
来源：嘉峪检测网
