美敦力公布Micra上市以来，最大规模的真实性临床研究。临床数据显示：Micra 与传统的经静脉（TV-VVI）起搏器相比，Micra 2年后再干预减少38%，慢性并发症减少31%。

“这项研究的结果进一步支持了无线起搏与传统经静脉单腔起搏相比，具有更低并发症风险。研究数据有助于指导医生为患者确定最佳起搏器。”

---杜克大学医学中心医学副教授兼心脏电生理学主任 Jonathan P. Piccini

Micra一面世，便是万众瞩目，被认为是起搏器领域革命性产品，颠覆人们对起搏器传统印象。

Micra分别在2015年、2016年和2019年在欧盟、美国以及中国上市，已在全球完成超过10万个植入。Micra可以通过微创介入手术直接植入患者的心脏。它的出现彻底改变了心脏起搏器的植入和佩戴方式，将心脏起搏器带入一个全新的时代，患者和医生均能从中受益。

Micra

Micra目前是世界上已上市最小起搏器，其体积仅有维生素胶囊大小，体积比传统心脏起搏器减小93%，重量仅约2克。

Micra仅适用于需要右心室起搏的患者。Micra通过经股静脉为患者提供了先进的起搏技术。在植入过程中，通过远端的小尖牙连接到心脏，并通过远端端的电极传递电脉冲，使心脏起搏。

Micra拥有两种型号---Micra AV 和 Micra VR，它们都是通过微创介入手术植入，无需使用导线。Micra AV 和 Micra VR两者原理结构基本一直，Micra AV不仅延续了第一代Micra VR无导线起搏器的优势，还通过传感器创新和革命性算法突破实现更贴近人体心脏自然的跳动模式：A和V分别代表心房和心室，AV可以实现房室传导，更好的模拟了心脏的生理传导功能，实现生理、精准、符合人体需求的起搏。

Micra相比于传统起搏器，带来如下好处

重新定义患者体验

避免在胸部留下疤痕

术后患者活动限制更少，更快恢复

消除囊袋相关的并发症

感染

血肿

磨蚀

消除导线相关的并发症

折断

绝缘层破裂

静脉血栓形成

三尖瓣反流

Micra临床数据

本项真实性研究设计1.6万名患者，其6219名患者植入Micra VR，10212名患者植入传统经静脉（TV-VVI）起搏器。研究对比植入后2年的再干预、慢性并发症和全因死亡率。总体来说，与TV-VVI患者相比，植入Micra VR的患者病情更严重（共病负担更重），终末期肾病（ESRD）发生率更高（12.0%对2.3%）和肾功能不全（48.8%对42.1%），Charlson合并症指数得分更高（5.1对4.6）。

尽管Micra VR患者比V-VVI患者有更多的合并症，但调整后的结果显示，与V-VVI患者相比，Micra VR患者的再干预明显较少（Micra 3.1%比TV-VVI 4.9%；P=0.003），包括显著减少系统修改、设备移除和心脏再同步治疗升级。Micra VR患者在2年内的慢性并发症也显著减少（Micra 4.6%比TV-VVI 6.5%；P<0.0001）。尽管Micra VR患者比V-VVI患者有更多的合并症，但与经静脉对照人群相比，调整后的2年全因死亡率没有差异（P=0.37）。