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细菌纤维素能否成为医用敷料赛道的新贵

嘉峪检测网        2021-08-30 12:41

细菌纤维素能否成为医用敷料赛道的新贵

 

▲Evonik Venture Capital宣布收购德国JeNaCell(图源:Evonik官网)

 

近日消息,Evonik Venture Capital(以下简称“Evonik”或“赢创”)对外宣布收购德国生物技术公司JeNaCell,从而将JeNaCell细菌纤维素系列产品纳入其生物材料产品组合中,Evonik无疑十分看好生物纤维素的发展前景。

据悉,JeNaCell是全球领先的、致力于细菌纤维素原料开发和应用的科技型公司,相关产品和技术在皮肤病学有很好的治疗效果,可广泛应用于伤口、烧伤以及皮肤护理领域。

 

关于JeNaCell

 

据悉,JeNaCell创立于2012年,总部位于德国。近年来,JeNaCell陆续推出多款基于细菌纤维素的医用修复敷料——EPI nouvelle+ basic、EPI nouvelle+naturelle。

作为一种亲肤、柔软的生物材料,上述产品在伤口、烧伤以及皮肤护理领域具有显著的治疗效果。基于细菌纤维素的开发应用,JeNaCell还相继开发了包括软组织植入物、透皮药物输送系统和皮肤病学应用等相关产品。

 

关于细菌纤维素

 

细菌纤维素(Bacterial Cellulose,简称“BC”)是由微生物发酵合成的多孔性网状纳米级生物高分子聚合物,因其由细菌合成而命名为细菌纤维素。它由独特的丝状纤维组成,纤维直径在0.01~0.10μm之间,比植物纤维素(10μm)小2~3个数量级,与植物纤维素的主要差别在于其不含有半纤维素、木质素等。

据了解,细菌纤维素具有高持水性、透气性好、良好的生物相容性及较好的力学性能,在医用敷料产业具有广阔的应用前景。研究显示,其做绷带、纱布和创可贴等,可减少对伤口的刺激,有效缓解疼痛,加快伤口愈合等优良性质。由于其本身无抗菌效果,也可以通过复合技术对细菌纤维素进行修饰,赋予其良好的抗菌性能,使其在医用敷料方面有更好的应用前景。

 

细菌纤维素市场情况

 

根据《医疗器械分录目录》,细菌纤维素敷料如用于用于非慢性创面的覆盖和护理,则按照II类器械监管。如可用于慢性创面的覆盖和护理,则按照III类器械监管。

据统计,国内仅有振德医疗用品股份有限公司的“细菌纤维素敷料”获批III类医疗器械,适用于深Ⅱ度烧伤创面的覆盖和渗液吸收,其余获批产品均为II类器械,如新疆振德医疗用品有限公司、苏州汇涵医用科技发展有限公司、山东纳美德生物科技有限公司、深圳市爱杰特医药科技有限公司等企业。

 

细菌纤维素能否成为医用敷料赛道的新贵

 

▲目前已获批上市的生物纤维素产品(包括但不限于上述产品,整理:Medactive)

 

值得关注的是,与Evonik相似,振德医疗也十分看好生物纤维素领域。据了解,在振德医疗业务中,医用敷料是振德医疗的绝对主业,2020年贡献了7.63亿元收入,同期该业务毛利率52.2%,比上年增加12.63%。医保商会统计数据显示,振德医疗连续多年稳居我国医用敷料出口前三。

据悉,2021年2月,振德医疗 “细菌纤维素敷料”成功取得III类医疗器械注册证,适用于深Ⅱ度烧伤创面的覆盖和渗液吸收。旗下新疆振德医疗用品有限公司的基于皮肤修复类产品——“生物纤维素敷料”、“皮肤修复贴敷料”、“一次性医用水凝胶眼贴”也于近年获批上市。

上述新产品的成功获批进一步拓展了企业的产品线,更好地满足患者和求美者需求,为公司在功能性敷料和创面修复领域增加新的解决方案和技术储备,形成技术壁垒。

 

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来源:医械麦地