2010年美敦力以3.5亿美金将意大利企业Invatec收入囊中，因此奠定美敦力在药球领域的领导地位。收购Invatec让美敦力拥有了先进的药球技术，从而使美敦力血管疾病治疗技术越发完善。

IN.PACT Admiral由传奇公司Invatec开发，Invatec是第一个将药球商业化工作，并由此开始药球在全球的扩张史。

IN.PACT Admiral在2009年获得CE批准治疗 PAD疾病，并于 2014 年 12 月获得 FDA 批准用于治疗股浅动脉和腘动脉。

200mm和250mm药球IN.PACT Admiral 并非首次获得药监部门批准，其在 2018 年 5 月获得 FDA 批准。它是第一个获得美国 FDA 批准的 DCB，用于治疗支架内再狭窄和长达 360 毫米的病变。

近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市，使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。

“在欧洲推出更长的 IN.PACT Admiral不仅重申了美敦力对DCB领域创新的承诺，也重申了对我们服务的临床社区的承诺，为临床医生提供更多选择来帮助治疗这些复杂的病变仍然是美敦力的首要任务。”

-----外周血管健康业务总裁 Dave Moeller

IN.PACT Admiral

IN.PACT Admiral是一款适用于外周动脉阻塞性疾病进行经皮腔内血管成形术(PTA)治，包括支架内再狭窄（ISR），以及天然或动静脉透析瘘的阻塞性病变。

IN.PACT Admira之所拥有领先于对手的药物释放技术，是由于其采用Admiral 0.035PTA球囊作为平台，药物浓度为3.5ug/mm²的结晶型紫杉醇，赋形剂为亲水性的尿素，涂层工艺为美敦力均匀、可控、可定量的药物涂层工艺。

紫杉醇能够抑制血管平滑肌细胞增殖、迁移和表型转换，其使用剂量越大，对内膜增生的抑制作用越显著。但是动物试验证明，紫杉醇浓度在2-4ug/mm²时对内膜增生作为理想，浓度低了效果不理想，浓度超过4ug/mm²抑制内膜增生效果与2-4ug/mm²无异。因此美敦力通过科学方式确定紫杉醇浓度为3.5ug/mm²。

IN.PACT Admira采用尿素作为赋形剂，使其具有多种优势：1.尿素为亲水性，有利于药物在病变区域的释放，较疏水性的赋形剂其组织浓度更高；2.尿素较其他亲水涂层在输送过程中丢失率更低，在组织中转运效率更高；3.尿素为人体的天然分子，其毒性极低，无过敏反应，且球囊表面最大尿素剂量仅为人体一天产生量的1/20000，剂量极小。从而保证IN.PACT Admira药物持续释放长达180天。

IN.PACT Admira除了药物和赋形剂的优势外，其还有多达7种不同长度的球囊（从40mm到250mm），使其能够适用于不同类型的外周动脉阻塞性疾病。

 IN.PACT Admiral临床

IN.PACT Admiral已经在多个临研究中证明其维持血管的长期通畅性和安全性。超过3500名患者参与了21项临床研究，全球治疗了500000多名患者。

在一项IN. PACT SFA研究（来自欧美多中心的前瞻性、随机、单盲研究）。对受试者继续长达5年的随访，从而获得DCB安全性与有效性的实际情况。DCB组与PTA组，3年一期通畅率分别为69.5%和45.1%，5年无CD-TLR分别为74.5%和65.3%，首次CD-TLR天数分别为807.5±433.9天和474.9±484.3天。可见DCB组在疗效上的优势。安全性方面，两组患者全因死亡率、血栓形成和靶肢体大截肢等方面都无显著差异。

三年一期通畅率

5年安全性结局