康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管，因为标记带可能会移动或脱落。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
召回产品
Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影导管，带不透射线标记带
批号：见数据库条目
分发日期：2019年1月1日至2021年7月20日
在美国召回的设备：25,000 台
公司发起日期：2021年5月19日
设备使用
带有不透射线标记带的 Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影导管是一种导管，当与不透射线（X 射线可检测）造影剂一起使用时，用于可视化和测量血管系统的各个部分。
召回原因
Cordis Corporation 正在召回带有不透射线标记带的 Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影导管，因为标记带在手术过程中可能会移动或脱落。这可能发生在导管被夹在另一个装置和血管壁之间的手术过程中。如果发生这种情况，可能会导致严重的不良事件，包括手术延迟、需要增加医疗程序、心脏病发作或中风。
已经有 167 起投诉，8 人受伤，并且没有关于此问题的死亡报告。
