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嘉峪检测网 2021-10-22 12:31
据《中国心血管报告2019》,中国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人,其中三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病患者25.1%。考虑到庞大的人群基数,三尖瓣介入治疗市场具有巨大的增长潜力,到2030年,预计全球三尖瓣介入治疗市场规模将达到近千亿,将是主动脉经导管介入治疗市场的三到四倍。
目前三尖瓣外科手术主要包括Kay二瓣化成形术、DeVega瓣环成形术、选择性瓣环成形术、人工瓣环成形术、三尖瓣膜成形或修复术、缘对缘技术、三叶草技术以及三尖瓣置换等。
但是由于三尖瓣反流患者在接受外科手术时均面临着极高的手术风险,同时有大量重度三尖瓣反流患者因存在手术禁忌症而无法进行外科手术治疗。因此三尖瓣介入治疗成为拯救这些患者的唯一选择。
尽管三尖瓣介入治疗技术不断推出,截止目前为止只有缘对缘修复技术相对成熟,并在在临床上获得认可。对于三尖瓣反流治疗金标准--瓣环修复,目前大部分企业还处于临床或者动物试验阶段,这是因为经导管三尖瓣瓣环修复技术难度更大。
Cardiac Implants也在挑战高难度技术,其推出一款可调节尺寸的三尖瓣瓣环---DaVingi。DaVingi已经在去年完成首次临床试验。
DaVingi
DaVingi是一种经导管三尖瓣治疗器械,其通过右颈内静脉进入。
Cardiac Implants认为DaVingi克服传统瓣环很多不足。
DaVingi通过身体的自然愈合过程,使植入人造瓣环和患者的瓣膜瓣环之间建立牢固的结合克服了环开裂和保留的挑战,使用低调的完整环植入物实现了安全、简单和有效的瓣环复位、稳定和维护.我们的环形植入物被设计成在愈合期起到柔性环的作用,在长期慢性期起到半刚性环的作用,并保留解剖结构的基本瓣膜几何形状。
DaVingi包括两部分一个输送系统(内含瓣环)和瓣环调节系统。
因此DaVingi治疗过程可以分为两步(具体治疗过程参见DaVingi演示):
第一步通过输送系统将瓣环固定到三尖瓣上。
第二步:在植入90天后,通过瓣环调节系统将根据患者实际情况调节瓣环大小,使反流降到最低。
来源:MedTF