全球血液透析患者数量持续增加

根据费森尤斯的年报，2020年，全世界约有370万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。

▲2013-2020年全球接受血液透析患者人数（单位：万人）（图源：山外山招股书）

全球血液透析市场规模稳步增长 

在全球范围内，对于慢性肾病患者而言，血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式。根据费森尤斯年报披露的预测和统计，近几年来，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为4%左右，到2021年，透析市场规模会继续增长至830亿至850亿欧元左右。其中，透析服务（包括药品）市场规模分占比在80%以上，而以透析机为主的透析产品市场规模则占比较小。预计未来几年全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，到2025年全球血透行业市场规模将接近1000亿欧元。

欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机构为主。目前全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita 以及百特等。

▲全球血液透析市场规模（单位：亿欧元）（图源：山外山招股书）

国内血液透析行业发展概况

从全球来说，血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一 定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长，同时随着国内厂家技术水平的不断 进步，进口替代程度将会进一步加速。

1、我国ESRD（终末期肾脏病）患者人数不断增长，且血液透析治疗率还远低于国际水平

目前，我国存量透析治疗需求仍远未被满足。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的资料显示：2016年接受血液透析治疗的患者人数为44.7万人，2019年底已达到63.3万人，年均复合增长率达12%。

另一方面，我国新增终末期肾病ESRD患者人数也在迅速增长，从2016年至2019年底，新增患者数量的年复合增长率达21%左右，这是推动我国血液净化行业未来增长的重要因素之一。预计到2030年我国终末期肾病患者（ESRD）人数将突破300万人，而我国接受治疗的患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国 家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加，终末期肾病患者接受治疗比率也将不断提 高，从而进一步推动血液净化行业的增长。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。

据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019）版)》估算，截至2020年年底，我国约有83万人（含血液透析和腹膜透析）接受血液净化治疗。

▲在透析患者及新增患者数量（万人）（图源：山外山招股书）

2、血液透析服务市场规模已逾540亿，并将保持稳定增长态势

根据蛋壳研究院最新统计数据，每位尿毒症患者的透析费用约为6-10 万元/年，在此基础上，根据CNRDS公布的在透患者数量进行估算，我们可以得出近几年血液透析的市场规模。自2014年以来，在政策的驱动下，血液透析服务的市场规模连续多年保持双位数上涨，预计2020年整个血液透析服务市场规模已达到548亿左右。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求必将得到满足，血液透析服务行业的市场规模将持续增长，并在2025年达到接近700亿。

▲中国血液透析服务行业情况（图源：山外山招股书）

根据蛋壳研究院的测算，2020年，透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的市场规模分别在38亿元、66亿元、53亿元及 64亿元左右。随着血透中心市场规模增加，透析设备及耗材的需求量也将持续上升我们预计在2025年，整体上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材的市场规模将接近300亿元。

▲血液透析上游市场规模（亿元）（图源：山外山招股书）

由于血液净化设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高，内资企业市场参与较少。目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品血透机，主要为欧美系和日系血透机。

根据蛋壳研究院统计的数据，2020年国内血液透析机销量，以费森尤斯30%的市场份额位居榜首，费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛5大外资厂商占据了国内血液透析市场80%-90%左右的市场份额。目前，我国血液透析机的市场集中度高，市场份额主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10%-20%左右。血液透析设备领域亟需加速进口替代的步伐。

3、国内透析中心数量远低于市场饱和率，未来血液净化设备与耗材产品需求将随透析中心数量增长而增加

从2014年起，我国政府开始鼓励社会资本进入血液透析中心领域，血液透 析中心向连锁化、集团化发展，为我国民营资本进入血透领域提供了非常好的政策契机。在此之前，受政策限制民营资本很难进入这一领域。

根据CNRDS公布的数据，从2011年至2019年，我国血透中心数量从3,511家迅速攀升至6,362家，截至2019年，我国接受血液透析治疗的患者约有63.27万人，其中新增13.46万人，血透中心数量与接受治疗患者的数量均有较大增长。

以美国为例，根据USRDS发布的2020年度报告的数据，2018年美国有784,883终末期肾病患者，其中61.7%的患者在血液透析中心接受治疗，1.3%接受家庭透析治疗。其中，美国国内共建有血液透析中心接近 6,000家，平均每家透析中心有20台左右透析机。

▲我国血液透析中心数量（家）（图源：山外山招股书）

预计到2020年，我国终末期肾病患者超过300万人，需要长期接受血液透析治疗，频率为每周2次至3次且每次透析时间需要四小时左右，预计中国需要3万家血液透析中心（以每家透析中心配置20台透析机估算）以满足目前的患者需求。但实际上我国血液透析中心数量离3万家的饱和容量还远远不够，市场具有很大发展空间。因此，随着血液透析中心的数量及规模逐渐扩增，血液净化设备及耗材产品的市场需求也会相应增加。