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嘉峪检测网 2021-12-16 21:02
内审和管理评审都是对管理体系有效性的评审,内审是管理评审的输入,就是说如果我们要开管理评审的会议的话,前面一定进行了内审,内审和管理评审的目的不能说完全一样还是有些许区别,内审主要是管理体系运行的符合性和有效性,实际上就是一个执行力的问题,符合性就是我们体系怎么规定的,我们就怎么做,如果规定的错了,你也要按错的执行,除非我改正了体系文件的规定,改成正确的以后再按正确的执行,是执行正确与否的问题。
而管理评审它主要是管理体系一个适宜性、充分性、有效性的体现,而且它要对质量方针和目标进行评审,管理评审实际上是一个宏观控制和监督。内审比较针对一个微观的而且是一个技术性含量比较高的工作。
内审的依据是管理体系文件质量手册和程序文件,管理评审也依据体系文件但它更关注的是受益者的期望,或者是客户的期望,是否能够得到满足。质量方针和质量目标是否按计划完成。
内审的结果是对不符合项采取纠正和改进措施,保证管理体系的有效运行。管理评审主要就是持续改进管理体系和产品,产品质量(数据和结果),必要时修改管理体系文件来提高我们的管理水平。有时候我们不理解内审和管理评审这些工作到底有什么用,质量管理体系到底有什么用,质量管理体系实际上就是为了提高我们产品的质量,我们的产品的数据和结果就是样品采集过来进行测定的数据,检测结果评价产品质量,管理评审最重要东西就是没有产品,做的都是无形的东西,无法有真正的产物。但是会将输出转化为体系文件或程序文件,来指导正确的生产活动。
内审和管理评审的主持人
内审和管理评审的主持人也是不一样的,内审的主持人是质量负责人,管理评审的主持人是最高管理者或它指定的代理人,内审的执行者评审组长要经过内审培训合格,经授权的尽可能独立于受审部门的内审员。有可能是质量负责人。
而管理评审的执行者就是最高管理者、中层以上管理人员,内审的频次是每年至少一次或多次,管理评审是12个月至少一次,不定期管理评审是在发生过重大质量事故、管理体系发生重大变化时应组织进行管理评审。
管理评审事前有计划,往往在岁末或年初结合年度工作总结或任务展开。管理评审实际上就是以会议、文件传递形成一个管理评审报告。它们之间的关系就是内审是管理评审的输入之一,管理评审的输出可以做不内审的输入。内审的评审形式是集中式、滚动式、还有附加式。
管理评审的三个物性:
适宜性
适宜性是指外部环境如果发生变化,我们能不能跟上外部环境的变化,比如我们的通用要求发生了变化,我们的体系文件就也是跟着变化,如法规出了新的补充要求,体系文件是不是也要加上补充要求,未来改善评审准则我们有没有加上评审准则,
充分性和有效性
充分性:我们的体系文件规定是否满足体系和产品的要求,我们的资源能不能达到要求,我们的方法能不能达到要求。有效性:这个和内审是差不多的,旨在提出改的一个要求。
管理评审的内审其实定义也不是很一样,执行人也不一样,最终想达到的目标也不是很一样,管理评审它比内审还要高一个层级,因为它涉及管理层了,而内审可能只有局部的内审员和一些质量管理人员、质量负责人等,管理评审中由最高管理者就质量方针和目标,对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。
质量方针和目标大家仔细考虑一下,在很长一段时间内有没有变过,还是变化是非常微小的,还是我们对质量方针和目标都没有太意过,可能就喊个口号,质量方针和目标是否真正执行了。
管理评审的输入共有15项:检测机构相关的内外部因素的变化(如明年马上出台一个PH值 的新标准、不挥发物的变化啊是否需要增加人员和设备,设备需不需要检定和校准);目标的可行性;政策和程序的适用性;以往管理评审所采取的措施的情况;近期内部审核的结果;纠正措施;由外部机构进行评审的结果;工作量和工作类型的变化或检测检测机构活动范围的变化;客户和员工的反馈;实施改进的有效性;资源配备的有效性;风险识别的可控性;结果和质量的保障性;其它相关因素如监督活动和培训情况。
管理评审的输出包括4项:管理体系及其过程的有效性、符合本标准要求的改进、提供所需的资源,人员、设备、场所等资源、变更的要求。
管理评审的实施:其实就是开管理评审会,它和内审是不一样的,内审是需要深入到基层深入到各个部门、现场中去,管理评审主要是召开一次会议或者是以文件的形式,会议的主持人就是最高管理者或者是其委托代理人,对本单位管理体系的有效性和实用性进行充分的论证讨论,认真评审,对存在的潜在的不符合项提出纠正措施、预防措施、并确定责任人和完成期限。
关于评审报告的编写:内审和管理评审的报告,一般都是由质控部门来写的,由质量负责人根据评审的结果及结论,在规定的时间内,编写管理评审报告,内容一定要全,评审报告应包括以下5项内容,实施管理评审计划的全过程情况,对内审报告中提及的整改措施的落实情况进行评价,至少整改要完成,在多少个工作日内这个整改情况要验收合格。对质量手册和相关体系文件的适用性情况提出评价,需不需要进行修改,或者需要调整。对管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价,提出改进目标。管理评审报告经最高管理者批准后监控执行,有关记录要归档保存。
管理评审的监督和确认:管理评审报告一定要经过最高管理者审批后,由质量部门或质量管理部门分发到最高管理层和各部门负责人,由相关的主管领导及职能部门组织落实。
结 语
管理评审决定的各项改进措施应反映在本年度的工作目标、工作计划及管理体系文件的修订方面,质量负责人对改进措施的完成情况进行监督和控制,并将其作为下次管理评审的输入信息。
来源:德大器械产业管家