Adagio Medical宣布其最新的消融导管---pulsed field cryo ablation (PFCA)完成了首次临床治疗，这是PFCA首次用于治疗房颤。本次接受治疗患者分别是：一名32岁男性阵发性房颤患者和一名60岁男性持续性房颤患者，他们都使用PFCA导管成功地进行了肺静脉和后壁隔离，具体临床结果有待于Adagio Medical公布。

PI评价：

“PFCA是Adagio Medical的超低温冷冻消融（ULTC）和PFA的独特组合，共用一根导管。生理学上，超低温冷冻消融能够在导管上快速形成冰层，并将靶向心肌组织冻住 ，再将脉冲电场聚焦到冷冻区域，这种组合有助于减少其他地方的异常电流。临床上，这种转化为防止骨骼肌收缩、膈神经捕获和可消除的微泡与传统PFA相关问题，同时提供有效的急性隔离。冰冻的导管允许医生提供更高的电压脉冲，而不会产生那些不必要的影响。此外，超低温冷冻消融促进稳定的组织接触和病变接触，而无需导管重新定位。这些好处已经在第一例人类病例中得到证实，我们期待着将这项技术推进更大规模的研究。"

----Atul Verma  加拿大安大略南部地区医疗中心的心律失常服务主任

pulsed field cryo ablation (PFCA)

冷冻消融在房颤应用几年前曾是国内资本市场宠儿，国内企业看到美敦力的Arctic Front优异临床效果，近十家企业纷纷杀入到冷冻消融治疗房颤市场（截止目前还未一家国内企业冷冻消融获得NMPA批准）。

技术发展总是飞快的，随着PFA技术在临床应用中的体现巨大优势，很快就取代冷冻消融成为资本市场新宠，二十几国内企业涌入到PFA领域，风光无限。相比于冷冻消融，可谓是此一时彼一时。

尽管PFA相对于射频消融和冷冻消融来说有着巨大优势，尤其是减少并发症方面。但是PFA也并非完美技术，依旧存在以下问题：

PFA治疗期间，由于血液中产生大量电流，导致心脏中心房产生气泡，这是一个非常危险事情。

由于电场的性质，病灶深度通常受限在3-4毫米。造成更深的病灶更加棘手，因为这样需要施加电压，安全性成为一个问题。

与脉冲电场应用相关的肌肉骨骼收缩。

脂肪组织的消融，PFA最广为人知的安全优势是组织选择性，当心肌组织含有其它组织（如脂肪组织）时，组织选择性可能成为“致命弱点”。

要克服以上问题，需要对PFA技术进行优化升级。而Adagio Medical通过将冷冻与PFA技术相结合，完美规避冷冻和PFA各自存在问题。

避免气泡，创造良好的组织接触

心室内血液的电阻小于心肌组织，导致导管附近血液中的电流密度显著。由于电解作用，这种电流可能会在血液中产生微气泡。而PFCA导管由导管管芯放置在目标病灶的位置，然后进行较短的冷冻循环，用冰覆盖导管并将其与血液隔离，防止电解作用形成气泡。

病灶透壁性与脂肪组织

如果只有2-4毫米深度的浅层病灶就足以完成隔离，单独使用PFA，利用电极间400V/cm的电场强度，就可以完成。在较高的电压下，PFA可能创造较深的病灶，但有造成不安全放电甚至电极间火花的风险。当导管与血液用冰隔离时，这种风险显著降低，因此，PFCA导管能在较高电压下操作，而PFA模式将造成更深的病灶。安全地施加更高电压的相同机会可以提供单个消融区域更好的重叠，从而形成持续性病灶。此外，在任何非均匀性组织中，冷冻消融模式可以造成较深的病灶。

肌肉骨骼收缩

由于冰的电导率显著降低，PFCA需要更低的相关电流值来造成病灶，从而减少甚至消除骨骼肌肉的收缩。

按照Adagio Medical的研究，PFCA是1+1＞2技术，既具有冷冻消融和PFA优点，又有效规避了冷冻消融和PFA不足。

Adagio Medical的PFCA与其的冷冻消融系统iCLAS System类似，PFCA与iCLAS System共用一套系统，包括导管、主机以及食管球囊。PFCA与iCLAS System唯一不同在于软件系统和主机中硬件设备。只要在主机中增加PFA相关硬件，同时升级软件系统，iCLAS System立刻可以转变为PFCA。

PFCA由消融导管、食管球囊和主机三个部分构成。

消融导管具有高冷却功率和超低温冷冻消融功能,同时其上电极提供电位监测和PFA消融功能，能够在心内膜应用中产生长时间连续和跨壁损伤。其消融最长消融长度110mm，导管直径只有2mm，允许在肺静脉前缘实时监测电位。

主机能提供冷源和电脉冲。

食管球囊是一种顺应性球囊，球囊内部能够通过连续循环的温水，使食道温度，进而避免膈神经损伤等并发症。