导语：水的术语有很多，从自来水、饮用水、纯化水到去离子水等等，对于器械再处理，明确什么时候用哪种水非常重要。

 

可重复使用的医疗设备和器械的再处理用水应该是高质量的，但是机构应该满足和监测哪些参数？我们听到过一些水的术语如：处理水、自来水、关键用水，但器械再处理的选择标准是什么？我们如何获得关键用水？我们如何确保器械和设备的再处理用水是满足适当参数的？

 

器械再处理用水纯度✦

 

地球的71%是由水构成的。在美国的大多数地区只要拧开水龙头，就能得到大量清洁的水，于是很多人认为这是理所应当之事；但要使水变得有用，没有致病的微生物和物质，还需要许多科学和努力。原水在转化为可饮用的水时，通常用氯或氯胺等含氯的化学品进行处理，4这些产品对微生物有效，但对不锈钢表面有危险。5,6如果去除氯化物，水系统则容易出现微生物生长。4

 

许多无菌处理部门（SPD）依靠设施维护和工程服务部门进行必要的测试和维护，来维持工作所需的安全和理想用水；但SP专业人员必须了解水质不良的迹象（以及维护要求），以确保水质适合器械再处理。事实上，监测水质必须是一项共同的责任。水维护人员是水系统维护的专家；器械再处理专业人员则需要成为观察和发现器械处理的不良水质影响的专家，并了解应该检测什么、多长时间检测一次、由谁来检测的基本知识。

 

不良水质的指征✦

 

1、结垢、腐蚀、钙/石灰沉积

 

a. 器械、水管和再处理设备上的沉积物和损坏（例如，清洗机旋臂的出口堵塞，清洗机效力测试不合格）。

 

b. “硬”水，钙镁过量。

 

2、棕红色斑点、虹彩染色、表面生锈——离子污染物，如铜、铁、锰。

 

3、薄的灰白色表面结垢——硅酸盐，硅酸。

 

4、点蚀和深层腐蚀——长期暴露于氯化物中，如血液、盐水或未经处理的氯化水。

 

5、水斑——未经充分处理的“硬”水。3可能表明省去了反渗透/去离子（RO/DI）系统，需要更换过滤器，或其他设备故障。

 

水和水处理概述✦

 

无菌处理使用的水有许多描述，但就AAMI TIR34:2014《医疗器械再处理用水》而言，有两个基本类别：公共用水（即自来水、饮用水）和关键用水（经过全面处理以去除微生物、无机和有机物质的水，如蒸馏水或反渗透水）。2

 

去离子水（DI）

 

经过一个去除矿物离子（如钠、钙、铁和铜以及阴离子如氯化物和硫酸盐）过程的水。因为所有的离子都已被去除，所以水能够稳定地和水中添加的化学品兼容。

 

蒸馏水

 

经过一个去除矿物离子（如钠、钙、铁和铜以及阴离子如氯化物和硫酸盐）过程的水。因为所有的离子都已被去除，所以水能够稳定地和水中添加的化学品兼容。

 

纯化水

 

指的是经过蒸馏、过滤或反渗透等过程的自来水，去除了自来水或公共用水中一些允许的杂质。美国环境保护署（EPA）要求总溶解固体（TDS）不超过百万分之十。

 

反渗透（RO）水

 

经过过滤过程的水，该过滤过程通过施加压力和使用特殊的膜，从水中去除各种外来污染物、固体物质、大分子和矿物。

 

自来水

 

来自管道供应的水，通常是市政水源，符合规定的水质标准，确保水中的化学物质、微生物和其他有害物质符合规定的水平，不会对公众构成风险

 

未经处理的水（原水）——源自湖泊、溪流、地表水、水井和井眼的水，未经过化学物质、微生物和其他有害物质去除过程。

 

公共用水

 

与饮用水或自来水同义。

 

饮用水

 

经过一个去除矿物离子（如钠、钙、铁和铜以及阴离子如氯化物和硫酸盐）过程的水。因为所有的离子都已被去除，所以水能够稳定和添加到其中的化学品兼容。

 

水处理要点✦

 

对水进行分析后，应与水质/纯化技术专家协商选择处理类型。如果机构没有雇佣这种技术专家，可以咨询专业的水分析和修复专家。AAMI TIR 34附件A，对水处理设备进行了非常详细的讨论；水处理方案的基本概述包括：

 

1. 预处理→一个或多个去除不良物质（如矿物质和/或微粒）的过程。这些过程可以包括：

 

a. 绿砂和/或滤筒过滤（去除铁和锰、微粒）。

 

b. 软化（去除钙和镁）。

 

c. 通过碳过滤去除氯、氯胺和有机化合物，及/或添加化学品去除氯化物或溶解的二氧化碳。

 

需要多少个这样的过程取决于进水的情况，而进水的情况有很多地区的差异。必要时，这些过程之后还需要其他水处理过程，例如：

 

1、去离子

 

a. 按要求产出大量的关键用水。

 

b. 去除正离子和负离子。

 

c. 如果没有不懈的测试和严格的维护，微生物过度生长和内毒素是一种风险。

 

d. 连续测量电阻率；电阻率的增加表明离子的有效去除。

 

e. 去离子水在去离子后需要额外的过滤/处理，以去除致病的微生物。

 

2、反渗透

 

a. 缓慢地产出较小量的纯化水（通常需要储水罐）。

 

b. 在去除离子方面几乎和去离子一样有效，但也能去除微生物和其他污染物。

 

c. 初始成本比DI高。

 

d. 需要对储水罐和管道进行定期测试和消毒。

 

3、蒸馏

 

a. 产生水蒸气和冷凝水，去除不需要的成分，如颗粒物、内毒素、微生物和悬浮颗粒（胶体）。

 

b. 进水通常需要预处理。

 

c. 最初的启动成本较高，但需要的维护成本较低。

 

d. 产生关键用水的速度较慢，需要储水罐，并定期对储水罐和管道进行微生物生长检测（见下文#4分配）。

 

4、分配

 

a. 对储水罐和分配环路进行常规消毒。必须对消毒方法和材料进行评估，确保与材料兼容。

 

b. 持续的再循环（没有“盲管”，即水可能积聚在一起阻碍循环的地方）。

 

c. 抗细菌繁殖和生物膜的不锈钢或聚合物部件。2

 

对选定的无菌处理关键用水系统的水测试责任和时间表✦

 

了解再处理用水的要求和适当特性至关重要。有的要求是容易满足的，因为你不会使用变色、浑浊或有气味的水。其他要求可能不那么容易满足，例如检查超声清洗机和水槽中水的温度是否能激活酶活性。此外，清洗消毒机不同循环有不同的温度设定；应根据设备的循环读数进行定期验证，以确保设备的性能是最佳的。

 

设施维护、生物医学工程和器械再处理人员在监测关键用水的水质方面具有重要作用。例如，SP专业人员应该知道要处理的器械的使用说明要求是什么；生物医学工程应该了解要维护的设备的水质；设施维护人员应该知道如何正确提供这些要求。日常测试、观察和记录是无菌处理部门的职能；科学样品分析应该由水维护服务/设施管理和/或生物医学工程负责。TIR34的表6对建议的水测试的特点、测试类型、在哪里获得样本、谁应该获得样本以及建议的频率进行了详尽的概述。下面的方框中列出了一个合作途径示例。

 

设施维护或水维护承包商/供应商

 

1. 测试水龙头处的水质

 

2. 对关键用水系统进行高级别的测试

 

3. 关键用水系统的维护和修复

 

无菌处理人员

 

1. 评估每个设备再处理区所需的水质

 

2. 对使用点的水质进行粗略评估（颜色、浊度、气味）。

 

3. 使用点的温度

 

4. 使用点测试，如有必要

 

无菌处理和设施维护/水维护承包商/供应商合作的职责

 

1. 根据水质评估和再处理需求，制定并实施水处理计划

 

2. 评估并记录现有的适合于再处理的水质

 

3. 定期记录监测，确保水质保持在再处理水平所需的纯度水平上

 

4. 当水质低于可接受范围时制定和记录应采取的措施并培训

 

小结✦

 

水是一种对生命至关重要的宝贵资源。获取、处理、测试和维持安全和可靠的供水对我们的生存至关重要。反之，获取、处理、测试和维护医疗器械再处理所需的关键用水对再处理的器械设备、器械和器械的使用寿命至关重要。

 

作为SP专业人员，我们必须了解和理解需要再处理的医疗器械和设备的水质要求。我们病人的安全有赖于此。