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强生药物洗脱隐形眼镜FDA拿证

嘉峪检测网        2022-03-07 08:02

美国东部时间3月2日,强生视力健公司宣布其药物洗脱隐形眼镜ACUVUE Theravision 已获得FDA批准,这款隐形眼镜每个镜片含有抗组胺药物酮替芬19微克。酮替芬(Ketotifen)常用于其富马酸盐,为抗变态反应类药物,其特点是既有较强的组胺H1受体拮抗作用又有抑制过敏反应递质释放的作用1。基于其功效,酮替芬滴眼液可以抑制过敏、治疗过敏性结膜炎。将药物与隐形眼镜结合,ACUVUE Theravision 为过敏性眼睛瘙痒的隐形眼镜佩戴者带来了全新的佩戴体验。

 

含酮替芬的ACUVUE Theravision是日抛型的隐形眼镜,适用于预防过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒,并为没有红眼,适合戴隐形眼镜且散光不超过1.00D的患者提供视力矫正。第三期临床研究表明,含有酮替芬的ACUVUE Theravision隐形眼镜佩戴三分钟后,过敏性结膜炎导致的眼睛瘙痒的症状在临床上和统计学上显著减少,且可以持续12小时发挥效用。

 

众所周知,隐形眼镜在如今颇受欢迎,佩戴隐形眼镜可以帮助人们更好的看清世界,并且兼具美观,尤其是在追求美追求个性化的现在,衍生出了具有颜色和花纹的各种各样的“美瞳”。

 

现代社会,电子产品越来越受人们青睐,工作和生活中使用电子产品的时间也越来越长,长时间佩戴隐形眼镜也给眼睛带来很多压力,干眼症、结膜炎等等也随之而来。药物与隐形眼镜的结合在一定程度上能够减轻长期佩戴隐形眼镜的负面影响,为广大消费者带来更好的体验,也为后续的隐形眼镜的多功能性研发添加新鲜血液。

 

隐形眼镜作为三类医疗器械,兼具医疗属性和消费属性,具有一定的门槛。目前隐形眼镜行业竞争激烈,国产替代逐步加强。《中国隐形眼镜市场调研及投资战略报告》数据显示,全球市场主要由强生、海昌、爱尔康、博士伦等品牌垄断。国内市场上,卫康、晶硕、库博等纷纷发力。近年来,隐形眼镜的整体规模翻倍,销售额快速增长,GfK数据显示,2020年隐形眼镜销售额达106.7亿元,随着消费观念的变化,消费需求进一步释放,市场广阔。

 

为应对更高品质更加多元化的需求,隐形眼镜的研发也更加的具有多功能性。为了更具舒适性及医疗作用,强生视力健推出ACUVUE Theravision产品;InWith Corporation宣布已经成功开发出世界第一款增强视觉功能的软性电子隐形眼镜,可以和智能手机或其他外部设备配合使用;美国初创公司Mojo Vision成功研发出了隐形AR眼镜……对于隐形眼镜多种功能的研发层出不穷,随着科技的发展以及思维放飞,未来还会有其他让人耳目一新的新研发新设计,让我们拭目以待。

 

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来源:医疗器械创新网